关于受试者责任描述错误的是()
A.受试者有义务配合医生将试验全部进行完毕,不得中途退出
B.受试者有义务配合医生进行与试验相关的检查以及治疗
C.受试者有义务按照试验要求与医生在约定时间内进行回访
D.受试者有义务提供自身病史及当前身体状况的真实情况
E.受试者不得服用医生已告知的受限制药物、食物等
A.受试者有义务配合医生将试验全部进行完毕,不得中途退出
B.受试者有义务配合医生进行与试验相关的检查以及治疗
C.受试者有义务按照试验要求与医生在约定时间内进行回访
D.受试者有义务提供自身病史及当前身体状况的真实情况
E.受试者不得服用医生已告知的受限制药物、食物等
A.研究者应尊重受试者的自身完整性
B.受试者须提供书面同意书
C.受试者行使同意权后,研究者仅负小部分责任
D.在研究过程中受试者随时可以撤销其承诺
E.必须对受试者说明该研究的性质和危险性
下列关于知情同意说法错误的是
A、受试者具备必要的知识是同意的基本条件
B、受试者做出同意决定后不能撤销原来的决定
C、受试者知情是同意的前提和必要条件
D、受试者有正常的理解能力是同意的基本条件
E、受试者处于不能自由选择的地位会影响他的同意
A.让受试者坐在有靠背的椅子上
B.嘱受试者起立,并尽可能地睁眼,然后闭眼
C.让受试者睁开眼睛走10步后转回到椅子旁,绕椅转一圈后坐下
D.连续3次,平均时间在30秒以上提示受试者可独立活动
E.连续3次,平均时间在20~29秒提示受试者的活动不能完全独立
A.受试者在试验任何阶段均可退出
B.可以和受试者沟通,了解理由,帮助受试者解决困难,尽量不让其退出
C.受试者退出是他/她的权利,和研究者没有关系
D.若做出努力后受试者仍坚持退出,研究者应当充分尊重其权利,做出合理的努力确认其退出理由并记录
A.尽量不要让受试者退出,对试验数据影响很大
B.可以和受试者沟通,了解理由,帮助受试者解决困难,尽量不让其退出
C.研究者仍应当在充分尊重其权利的同时作出合理的努力确认其退出理由
D.受试者退出是她/他的权利,和研究者没有关系
A、伦理委员会应当特别关注弱势受试者,审查受试者是否受到不正当影响,受理并处理受试者的相关诉求。
B、研究者应当关注受试者的其他疾病及合并用药,收到申办者提供的安全性信息后应考虑受试者的治疗是否需要调整等。
C、合同研究组织对临床试验安全性数据的质量和可靠性承担主体责任。
D、申办者制定方案时应当明确保护受试者的关键环节和数据,制定监查计划应强调保护受试者权益。
A.人体实验要维护受试者利益
B.人体实验只有出于医学目的,才是正当的研究目的
C.受试者同意参加实验后不得退出
D.伦理审查是人体实验前的必经环节
A.涉及人类受试者的医学研究,每位潜在受试者必须得到足够的信息
B.研究目的、方法、资金来源、任何可能的利益冲突属于受试者需要知道的内容
C.研究者组织隶属、预期获益和潜在风险、研究可能造成的不适等任何与研究相关的信息也属于受试者需要知道的内容
D.特别应注意不能给受试者个人提供他们所需要的具体信息,以及提供信息的方法
E.受试者必须被告知其拥有拒绝参加研究的权利
A.参加相关研究而致的身体、心理或社会损害的受试者,应得到此损害的免费治疗和康复
B.受试者的损害因研究实施干预的结果,不论是否由于研究过错所致,受试者均应获得补偿
C.受试者因参加试验死亡,家属有权获得补偿
D.伦理委员会必须确定对研究相关损害是否有适当的治疗和补偿安排
E.申办者和研究人员可以通过协议约定,要求受试者或者家属放弃研究相关损害治疗费用和补偿的权利
关于睡眠剥夺研究,不正确的叙述是
A 受试者会出现错觉和幻觉
B 受试者会出现补偿性的“返回”现象
C 受试者需要多次足够的睡眠才可以得到明显恢复
D 受试者会变得情绪不稳定、冲动
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