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洁净室(区)应限于该区域()的人员进入。
A.外来人员
B.生产操作人员
C.公司领导
D.经批准
A.外来人员
B.生产操作人员
C.公司领导
D.经批准
A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌
B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
C.进入洁净室(区)的人员不得化装
D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施
E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入
A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压
C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施
D.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
E.洁净室应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株
以下与GMP的规定不相符的是()。
A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌
B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
C.洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压
D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施
E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
与GMP的规定不符的是
A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压
C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施
D.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
E.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株
工作许可人应是经工区(所、公司)生产领导书面批准的有一定工作经验的运行人员或检修操作人员(进行该工作任务操作及做安全措施的人员)。()
A.外来人员应服从生产现场管理人员的管理。
B.生产现场严禁私自拍照,如需拍照应征得公司同意。
C.参观人员应有专人带领,待飞的飞机禁止参观。
D.与生产无关的闲散人员一律禁止进入生产现场。
制剂生产的洁净室人员管理,错误的是
A、洁净室仅限于在该室的配制人员和批准的人员进入
B、传染病、皮肤病和体表有伤口者不得从事制剂的配制和分装工作。制剂人员应有健康档案,并每三年至少体检一次
C、工作时严禁坐在地上,避免工作服受到污染。离开工作场地必须脱掉工作服装
D、洁净区内工作人员的操作要稳、轻,减少不必要的活动和交谈,以免造成空气过多污染
E、不携带个人物品进入洁净室,不在洁净室内吃东西
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