题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是A.I期临床试验B.Ⅱ
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.IV期临床试验
E.各期临床试验
提问人:网友xiaozhan03
发布时间:2022-01-06
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.IV期临床试验
E.各期临床试验
A.由国家卫生部成立伦理委员会
B.由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会
C.成立独立的伦理委员会
D.成立独立的伦理委员会,并向卫生部备案
E.成立独立的伦理委员会,并向国家食品药品监督管理局备案
A、《药品非临床研究质量管理规定》(GLP)
B、《药品生产质量管理规范》 (GMP)
C、《药品经营质量管理规范》 (GSP)
D、《药品临床试验质量管理规范》 (GCP)
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《进口准许证》
A.0.5万元以上1万元以下的罚款
B.0.5万元以上2万元以下的罚款
C.1万元以上3万元以下的罚款
D.2万元以上5万元以下的罚款
E.5万元以上10万元以下的罚款
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.县级以上药品监督管理部门
D.县级以上工商行政管理部门
E.省级工商行政管理部门
A.五年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金
B.管制
C.拘役
D.没收财产
E.七年以上有期徒刑
A.足以严重危害人体健康
B.对人体健康造成轻度危害
C.对人体健康造成严重危害
D.对人体健康造成特别严重危害
E.后果特别严重
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