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[多选题]

下列关于医疗器械标准的叙述正确的是

A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

C.没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准

D.对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

E.企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准

提问人:网友shaobao723 发布时间:2022-01-06
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更多“下列关于医疗器械标准的叙述正确的是A.医疗器械应当符合国家药…”相关的问题
第1题
下列叙述正确的是()

A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

C.没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准

D.对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

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第2题
关于卫生行政部门的叙述不正确的是()。

A.国家卫生和计划生育委员会为国家设立新的卫生行政部门

B.负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准

C.负责起草中医药事业发展的法律法规草案,拟订政策规划,制定部门规章、标准和技术规范

D.指导制定中医药中长期发展规划,并纳入卫生和计划生育事业发展总体规划和战略目标

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第3题
下列关于医疗器械经营许可证管理要求的叙述,正确的是()

A.医疗器械经营许可证有效期为5年,医疗器械经营企业应当在有效期届满1个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请

B.《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证的格式由省药品监督管理部门统一制定

C.《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证由国家药品监督管理的部门印制

D.《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:××药监械经营许××××××××号;第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为:××药监械经营备××××××××号

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第4题
下列关于非同步直流电除颤的叙述正确的包括:()

A.除颤时原理睡及导电材料

B. 清洁皮肤不能使用酒精类

C. 手持电极板时,两极不能相对,不能面向自己

D. 除颤时电极板应原理医疗器械至少10CM

E. 放置电极板部位应避开瘢痕、伤口

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第5题
下列关于非同步直流电除颤的叙述正确的包括:()

A.除颤时原理睡及导电材料

B.清洁皮肤不能使用酒精类

C.手持电极板时,两极不能相对,不能面向自己

D.除颤时电极板应原理医疗器械至少10CM

E.放置电极板部位应避开瘢痕、伤口

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第6题
下列关于疯牛病及朊毒体的叙述错误的是()

A.进食煮熟的牛肉可以感染疯牛病

B.朊毒体的发现从理论上讲对“中心法则”提出了挑战

C.朊毒体不属于生物,因为它不具有细胞结构

D.要杀灭医疗器械上的朊毒体,可先用NaOH

E.禁止将哺乳动物的蛋白质作饲料,可有效预防“疯牛病”的传播

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第7题
下列关于标准预防描述不正确的是()。
下列关于标准预防描述不正确的是()。

A、标准预防针对医院所有患者和医务⼈员采取的⼀组预防感染措施

B、标准预防是基于患者的⾎液、体液、分泌物(包括汗液)、⾮完整⽪肤和黏膜均可能含有感染性因⼦的原则

C、标准预防措施包括⼿卫⽣,根据预期可能的暴露选⽤⼿套、隔离⾐、⼝罩、护⽬镜或防护⾯屏,以及安全注射

D、标准预防措施包括穿戴合适的防护⽤品处理患者环境中污染的物品与医疗器械

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第8题
某医疗器械生产公司由于经营管理不善一直处于亏损状态。为了避免倒闭,公司负责人决定以低价作为突破口提高竞争力和本公司产品的市场占有率。为了降低产品成本,该公司在生产程序、产品标准方面做文章,明知其产品不符合国家标准、行业标准但是依然大批量生产。下列关于本案的说法正确的是:()

A.生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料的犯罪是结果犯,如果该公司的产品还没大规模投放市场,对人体造成严重危害,就不构成犯罪

B.生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料的犯罪是危险犯,即使该公司的产品没有很多的投放市场,但是足以危害人体健康的,就构成犯罪

C.只要实施了生产不符合标准的医疗器械、医用卫生材料的行为,本罪就视为既遂而不问其生产的数量及其他后果

D.对该公司主管人员及直接责任人员处以刑罚时,视情节严重度,对该公司可以不处以罚金

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第9题
某医疗器械生产公司由于经营管理不善一直处于亏损状态。为了避免倒闭,公司负责人决定以低价作为突破口提高竞争力和本公司产品的市场占有率。为了降低产品成本,该公司在生产程序、产品标准方面做文章,明知其产品不符合国家标准、行业标准但是依然大批量生产。下列关于本案的说法正确的是( )。

A.生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料的犯罪是结果犯,如果该公司的产品还没大规模投放市场,对人体造成严重危害,就不构成犯罪

B.生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料的犯罪是危险犯,即使该公司的产品没有很多的投放市场,但是足以危害人体健康的,就构成犯罪

C.只要实施了生产不符合标准的医疗器械、医用卫生材料的行为,本罪就视为既遂而不问其生产的数量及其他后果

D.对该公司主管人员及直接责任人员处以刑罚时,视情节严重度,对该公司可以不处以罚金

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第10题
下列关于我国药品标准分类的叙述,正确的是A.地方标准B.企业标准C.行业标准D.国家标准E.区域标准

下列关于我国药品标准分类的叙述,正确的是

A.地方标准

B.企业标准

C.行业标准

D.国家标准

E.区域标准

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