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[单选题]
国家药监局对医疗器械管理的职责包括()
A.拟定、修改和经授权颁医疗器械、体外诊断试剂、卫生材料产品的工业标准;
B.制定产品分类目录，注册医疗器械和临床试验基地：
C.核发医疗器械产品注册证及生产许可证;
D.审核医疗器械广告。
提问人：网友zhangwei2018
发布时间：2022-01-06
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A.Ⅰ
B.Ⅱ
C.Ⅲ
D.化妆品
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第2题
应按照《国家药监局关于发布医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南的通知》的要求建立医疗器械不良事件监测工作领导小组。监测工作领导小组由公司总经理为组长，研发部负责人、生产工程部负责人、售后服务部负责人、采购部负责人、人力资源部负责人、质量部负责人、法规事务部负责人为成员，全面领导、组织、管理医疗器械不良事件监控工作（）
第4题
中国药品生物制品检定所的职责包括（）。
A.负责标定和管理国家药品标准品、对照品
B.实施药品质量监督检验
C.承担国家基本药物目录制定和调整
D.药品、医疗器械、保健食品广告的技术监督
E.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验
第7题
国家卫生部的相关职责包括()： ① 统筹规划与协调全国卫生资源配置， 管理大型医用装备的配置;② 组织拟定国家卫生装备管理办法和标准; ③ 拟定药品和医疗器械采购相关规定; ④ 组织查处消费环节药品及医疗器械等的研制、 生产、 流通、 使用方面的违法行为。
A.②③④
B. ①③④
C. ①②③
D. ①②③④
第10题
哪类医疗器械临床试验需要取得国家药监局医疗器械临床试验批件后才能开展（）
A.第二类医疗器械
B.在临床试验豁免清单内的第三类医疗器械
C.在需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录内的医疗器械
D.第一类医疗器械
