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[判断题]
食管癌323研究，开始筛选检查前2周不允许使用任何血液成分及细胞生长因子，进行生化指标的调节（）
提问人：网友154336271
发布时间：2022-10-31
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第8题
受试者存在活动性乙型肝炎（HBVDNA≥2000IU/mL或104copies/mL），丙型肝炎（丙肝抗体阳性，且HCV-RNA高于分析方法的检测下限），不可以入组食管癌323研究（）
第9题
关于计划性住院，以下说法正确的是（）
A．受试者V5访视检查发现中性粒细胞降低，研究者嘱咐受试者院外继续复查，如果持续恶化需住院治疗；受试者在V5访视后2周住院治疗中性粒细胞降低，该住院属于计划性住院，不需报SAE
B．受试者在筛选前计划在研究结束后去住院做白内障手术，受试者在研究结束后如期住院做手术，该住院属于计划性住院
C．受试者在筛选前计划在研究结束后去住院做白内障手术，在试验期间白内障急剧恶化，不得不提前住院手术，该住院仍属于计划性住院
D．计划性住院是指受试者在签署ICF前就已计划的住院，研究者在筛选期应详细询问受试者是否有计划的手术或住院，在病历中详细记录
第10题
食管癌323研究中，禁止使用如下合并用药：系统抗肿瘤治疗（包括但不限于方案未规定的化疗和免疫治疗、靶向治疗、生物治疗）、NMPA已批准上市用于抗肿瘤治疗的现代中药制剂、具有辅助抗肿瘤作用的免疫调节剂（如胸腺肽、香菇多糖、白介素-12等）（）
第11题
根据方案，下列哪项流程是错误的（）
A.血液学评估的时间为筛选期，前C6周期内每周期评估一次，C6之后每3周期评估一次
B.细胞遗传学评估的时间为筛选期（如有），研究药物治疗后每3周期评估一次
C.分子学评估的时间为筛选期（如有），多次给药后每3个周期检测一次
D.合并用药从首次给药前2周起记录
