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[判断题]

食管癌323研究，首次使用研究药物前8周内接种活疫苗的患者不得入组，患者参与研究过程不得接种活疫苗（）

提问人：网友154336271 发布时间：2022-09-03

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第1题

AA三期方案中，研究药物首次给药前__周内接种任何活疫苗或减毒活疫苗的受试者，将被排除（）

A.2

B.4

C.6

D.8

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第2题

AD软膏三期研究中，受试者在研究药物首次给药前12周内接受过任何拟用于特应性皮炎的生物制剂（如乌司奴单抗或dupilumab）的受试者需要排除。（）

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第3题

AD软膏三期研究中，受试者在研究药物首次给药前__周内接受过可能影响AD的外用治疗，如外用糖皮质激素、外用钙调磷酸酶抑制剂、外用PDE4抑制剂等将被排除（）

A.2

B.4

C.6

D.8

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第4题

药物临床前研究中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》（GCP)。（)

药物临床前研究中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》(GCP)。()

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第5题

对全社会的药物市场、供给、处方及其使用进行的研究是A、药物市场研究B、药物供给研究C、处方研究D、药

对全社会的药物市场、供给、处方及其使用进行的研究是

A、药物市场研究

B、药物供给研究

C、处方研究

D、药物使用研究

E、药物利用研究

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第6题

新药注册的“两报两批”是指（）

A.药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究的申报与审批

B.药物临床前研究申报与审批，药物临床研究的申报与审批

C.药物非临床前研究申报与审批，药物临床研究的申报与审批

D.药物临床研究申报与审批，药品生产上市的申报与审批

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第7题

关于药物临床前研究的内容，描述正确的是哪项？（)

A.药物先导化合物的研究

B.药物临床试验研究

C.药物作用靶点的研究

D.药物生物学特性的研究

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第8题

研究表明，首次性行为使用安全套对于以后的性行为中坚持使用安全套有促进作用。（)

研究表明，首次性行为使用安全套对于以后的性行为中坚持使用安全套有促进作用。()

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第9题

药物临床前研究安全性评价研究必须执行A．GMPB．GCPC．GLPD．GAPE．GPP

药物临床前研究安全性评价研究必须执行

A．GMP

B．GCP

C．GLP

D．GAP

E．GPP

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第10题

多项研究表明,首次性行为中使用安全套对以后性行为中使用安全套具有促进作用。（)

多项研究表明,首次性行为中使用安全套对以后性行为中使用安全套具有促进作用。()

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第11题

药物临床前研究不包括

A.药学研究部分

B.临床前药效学研究

C.临床前安全性评价

D.健康志愿者试验

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