简述药品GMP认证检查员须具备的条件。

A.药品GMP认证日常监督

B.药品GMP认证后跟踪检查

C.药品GMP认证检查员的聘任

D.进口药品的GMP认证

E.注射剂的GMP认证

A.药品GMP认证日常监督

B.药品GMP认证后跟踪检查

C.药品GMP认证检查员的聘任

D.进口药品的GMP认证

E.注射剂的GMP认证

A.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP

B.对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查

C.负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作

D.负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作

E.承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作

依据《药品GMP认证管理办法》负责对药品GMP检查员培训，考核和聘任的部门是

A．是国家中医药管理局

B．国家药品监督管理局

C．省级药品监督管理部门

D．国家经济贸易委员会

E．卫生部

A.对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查

B.对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作

C.对药品GMP检查员的培训、考核和聘任

D.全国药品GMP认证的具体工作

E.国际药品贸易中药品GMP互认工作

A.审批药物临床研究、生产药品和进口药品

B.对注射剂、生物制品等生产企业进行GMP认证

C.建立GMP检查员库

D.审批临床急需进口的少量药品

E.审批药品补充申请

A.直接进行药品GMP跟踪检查

B.药品GMP的抽验

C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP的认证进行监督抽查

D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查

E.对经省级药品监督管理局委派药品GMP检查员

药品生产企业必须具备必要的条件，遵循必要的行为规则因为它是（）。

A．保证药品质量的一个前位关键环节，承担着保证药品质量的首要责任

B．保证药品质量的一个前位关键环节，为了产品质量，必须这样

C．鉴于药品生产企业的特点需求

D．鉴于药品生产企业的gmp认证的需要

E．保证药品生产企业的实施gmp的需要

A.有符合规定的专门的生产设施、储存条件和相应的安全管理设施

B.符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的要求

C.有药品生产许可证，不必通过GMP认证

D.有保证麻醉药品安全生产的管理制度