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GMP对人员安全的要求及目的是什么?

提问人:网友jaminnancy 发布时间:2022-01-06
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第1题
GMP对人员安全的要求及目的是什么?

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第2题
GMP对药品生产企业人员总体素质的要求是什么?
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第3题
对配电线路的设备进行运行分析的内容是什么?其目的是什么?()

A.主要是要对配电设备的运行状况,如负荷、故障、异常、防洪防雷及外力破坏等情况,以及反事故措施执行情况进行分析

B.要求检修人员在检修过程中,将过程、数据、现象记录下来,作为分析的依据

C.要求运行人员在运行过程中,将过程、数据、现象记录下来,作为分析的依据

D.其目的是根据运行分析找出的问题有针对性地制定措施,积累运行经验,提高管理水平

E.掌握设备的运行状态和负荷趋势,抑制缺陷产生,保证线路安全运行

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第4题
GMP要求洁净区使用的消毒剂品种应定期更换,其目的是()。

A.便于设备和厂房清洁

B.以免对人员健康产生不良影响

C.防止产生耐药菌株

D.防止污染和交叉污染

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第5题
GMP培训的原则是什么?①全员参加。制药企业各级管理人员,生产、检验、维修、清洁、储运、营销服务人员均要按《药品生产质量管理规范》要求和各自的职责进行教育和培训。②根据不同培训对象的要求分别制定培训内容③培训教育工作制度化、规范化。对培训人员建立培训档案,并定期进行考核,考核结果归档保存。

A.①②

B.①②③

C.①③

D.②③

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第6题

下列关于制药卫生涉及内容和目的意义,叙述错误的是()

A.其目的在于确保制剂质量和用药安全有效

B.主要论述药物制剂微生物学的要求及相应的措施和方法

C.主要研究如何防止制剂被微生物污染

D.主要研究如何抑制、去除和杀灭制剂中的微生物

E.不属于GMP的重要内容

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第7题
GMP培训的原则是什么?①全员参加。制药企业各级管理人员,生产、检验、维修、清洁、储运、营销服务人员均要按《药品生产质量管理规范》要求和各自的职责进行教育和培训。②根据不同培训对象的要求分别制定培训内容③培训教育工作制度化、规范化。对培训人员建立培训档案,并定期进行考核,考核结果归档保存。

A.①②

B.①②③

C.①③

D.②③

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第8题
GMP对自检的要求是什么?
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第9题
GMP对人员培训的要求是什么?
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第10题
GMP对实验室的设计的要求是什么?
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