原料、辅料、包装材料等属于

A.标准操作规程

B.配制规程

C.物料

D.洁净室

E.一般区

B.配制规程

C.物料

D.洁净室

E.一般区

原料、辅料、包装材料等属于()A.标准操作规程

B.配制规程

C.物料

D.洁净室

E.一般区

未规定有空气洁净级别要求的区域称为()A.标准操作规程

B.配制规程

C.物料

D.洁净室

E.一般区

为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容称为()A.标准操作规程

B.配制规程

C.物料

D.洁净室

E.一般区

经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法称为()A.标准操作规程

B.配制规程

C.物料

D.洁净室

E.一般区

B.十倍以上三十倍以下

C.十五倍以上五十倍以下

D.五倍以上十倍以下

A．未注明产品批号的

B．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

C．所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的

D．直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

E．使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的