题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
医疗器械的使用旨在达到的目的有
A.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解
B.对损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿
C.对解剖或生理过程的研究、替代、调节
D.妊娠控制
E.根治疾病
提问人：网友hyj3682002
发布时间：2022-01-06
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B．对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；
C．对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；
D．对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；
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第1题
条例所称医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;用旨在达到下列预期目的:_______
A．妊娠控制。
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第3题
下列说法正确的有
A．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案
B．研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况
C．受试者参加试验应是自愿的，而且有权随时退出试验，其医疗待遇与权益不受影响
D．个人资料均属保密，试验期间受试者可随时厂解与其有关的信息资料，如发生与试验相关的损害时，受试者可获得治疗和适当的保险补偿
E．经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书，由受试者或其合法代理人在知情同意书上签字并注明日期，执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期
第4题
医疗器械说明书应当包括
A．产品名称、生产者名称、地址、邮政编码、联系电话
B．产品注册号
C．执行的产品标准
D．产品的主要结构、性能、规格
E．产品用途、适用范围、禁忌症、注意事项、警示
第5题
药品生产企业
A．可设办事机构销售本企业生产的药品
B．必须取得《药品生产许可证》和营业执照才能从事相应业务
C．在药品集贸市场销售药品或向其提供药品
D．以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品
E．可进行现货销售药品
第6题
药品生产经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚有
A．给予警告
B．责令改正
C．没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二至五倍的罚款
D．有违法所得的，没收违法所得
E．情节严重的吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》
