题目内容
（请给出正确答案）
52～53 题共用以下备选答案。
A．100级洁净区
B．1000级洁净
C．10 000级洁净
D．100 000级洁净
E．300 000级洁净
《药品生产质量管理规范附录》规定
第 52 题 不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为
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49～52 题共用以下备选答案。
A．100级
B．1000级
C．10 000级
D．100 000级
E．300 000级
《药品生产质量管理规范附录》规定
第 49 题 操作人员不能裸手操作的洁净区洁净级别应为
52～54 题共用以下备选答案。
A．红色标志
B．黄色标志
C．蓝色标志
D．绿色标志
E．黑色标志
《药品经营质量管理规范实施细则》规定
第 52 题 不合格药品库(区)是
51～53 题共用以下备选答案。
A．抽查检验
B．注册检验
C．指定检验
D．复验
E．委托检验
第 51 题 某些药品在销售前必须经过指定的药品检验机构进行的检验属于
41～42 题共用以下备选答案。
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
E．10年
依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定
第 41 题 第二类精神药品药品处方至少保存
90～92 题共用以下备选答案。
A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年
第 90 题 疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期后
(52～53题共用题干) 男，66岁，双手颤动伴动作缓慢7年。体检：记忆力差，拇指与食指呈搓丸样静止性 震颤，“铅管样”肌强直，书写时字越写越小，走路慌张步态 以下哪项对本病诊断价值最大
A.病史和体格检查
B.肝肾功能检查
C.脑脊液检查
D.抑郁和智力量表
E.头CT和MRl检查
78～80 题共用以下备选答案。
A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年
根据《药品经营质量管理规范》
第 78 题 药品批发企业中，有效期为1年的药品质量跟踪记录应保存期限至少为
50～51 题共用以下备选答案。
A．1年
B．2年
C．3年
D．超过药品有效期1年，但不得少于3年
E．超过药品有效期1年，但不得少于2年
根据《药品经营质量管理规范实施细则》
第 50 题 药品批发企业的药品购进记录应保存
117～118 题共用以下备选答案。
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
E．6年
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
第 117 题 药品申报者在申报临床试验时，报送虚假研制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等有关资料和样品．情节严重的，几年内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请
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