题目内容
（请给出正确答案）
A.单独或组合使用于人的仪器、设备、器具等物品
B.单独或组合使用于人体的仪器、设备、。器具、材料或者其他物品，包括所需的软件
C.其作用于人体及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得
D.其作用于人体及体内的作用是通过药理学、免疫学或者代谢的手段获得
E.可能会有药理学、免疫学或者代谢的手段参与并起一定的辅助作用
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下列关于医疗器械的说法错误的是
A．医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件
B．医疗器械用于人体体表内的作用是通过药理学、免疫学或代谢的手段获得的
C．医疗器械与药物的区别一般可以从产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定
D．医疗器械的监督抽查分为国家级监督抽查和省级监督抽查
E．医疗器械使用的预期目的包括妊娠控制
下列关于医疗器械监督管理条例的说法不正确的是()。
A.医疗器械监督管理条例所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件
B.在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人，应当遵守医疗器械监督管理条例
C.国家对医疗器械实行分类管理
D.第二类医疗器械是指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
E.医疗器械产品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院计量行政管理部门制定并公布
A.酒类广告的刊载每期不得超过两条，可以置于底封
B. 期刊每年刊载公益广告的版面应不少于商业广告版面的5%
C. 对药品、医疗器械、农药、兽药等商品的广告，必须查验有关行政主管部门的批准文件
D. 广告用语应当使用普通话和规范汉字，不得单独使用外国语言文字
E. 禁止刊载烟草制品广告，但可以刊载烟草公司形象广告
A．酒类广告的刊载每期不得超过两条，可以置于底封
B．期刊每年刊载公益广告的版面应不少于商业广告版面的5%
C．对药品、医疗器械、农药、兽药等商品的广告，必须查验有关行政主管部门的批准文件
D．广告用语应当使用普通话和规范汉字，不得单独使用外国语言文字
E．禁止刊载烟草制品广告，但可以刊载烟草公司形象广告
A.医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件
B.医疗器械用于人体体表内的作用是通过药理学、免疫学或代谢的手段获得的
C.医疗器械与药物的区别一般可以从产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定
D.医疗器械的功能通常是通过物理方式完成的
E.医疗器械使用的预期目的包括妊娠控制
B．医疗器械生产企业跨省、自治区、直辖市设立生产产地的，不需要单独申请生产许可证书，仅需向原生产场地所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行原生产许可证书的生产线增设备案
C．医疗器械生产许可证有正本和副本，副本还应当记载许可证载明事项变更、车间或者生产线改造
D．从事第一类医疗器械生产的，完成生产备案后，发予第一类医疗器械生产备案凭证和备案编号
A．不必单独安置
B．首选单间隔离
C．为患者进行诊疗时，应穿隔离衣
D．医务人员对患者实施诊疗护理操作时，应当将高度疑似或确诊多重耐药菌感染患者或定植患者安排在最后进行
E．与患者直接接触的相关医疗器械、器具及物品如听诊器、血压计、体温表、输液架等要专人专用，并及时消毒处理
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