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[主观题]

委托配制制剂时要求()。 A.委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准,其处

委托配制制剂时要求()。

A.委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准,其处方、工艺、包装规格、标签及使用说明书等应当与原批准的内容相同;在委托配制的制剂包装、标签和说明书上,应当标明委托单位和受托单位名称、受托单位生产地址

B.委托方对委托配制制剂的质量负责,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用

C.受托方对委托配制制剂的质量负责,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用

D.受托方应当具备与配制该制剂相适应的配制与质量保证条件,按《药品生产质量管理规范》或者《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制

E.受托方应当出具批检验报告书,并按规定保存所有受托配制的文件和记录

提问人:网友lyxml100 发布时间:2022-01-06
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第1题
关于医疗机构配制中药制剂的规定,下列选项与中医药法相符的是()

A.委托配制中药制剂的,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

B.医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂

C.医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制

D.剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂

E.医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号

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第2题
中医药法规定下列哪些情形应采取备案管理()

A、中药新药上市

B、医疗机构配制仅应用传统工艺制的中药制剂品种

C、委托配制中药制剂

D、在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片

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第3题
中医药法中关于法律责任的规定,下列哪些说法是正确的是():A. 在中药材种植过程中使用剧毒、
中医药法中关于法律责任的规定,下列哪些说法是正确的是():

A. 在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的,依照有关法律、法规规定给予处罚;情节严重的,可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留。

B. 医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照本法规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,按生产假药给予处罚。

C. 举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案,或者备案时提供虚假材料的,处罚后,但拒不改正的可以责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动,其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动。

D. 中医诊所被责令停止执业活动的,其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起五年内不得在医疗机构内从事管理工作。

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第4题
委托配制合同终止的,《医疗机构中药制剂委托配制批件》()A.配制该证制剂 B.法律效力 C.自动废止 D

委托配制合同终止的,《医疗机构中药制剂委托配制批件》()

A.配制该证制剂

B.法律效力

C.自动废止

D.质量标准

E.法定凭证

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第5题
在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内,委托方不得再行委托其他单位()A.配制该证制剂 B.法

在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内,委托方不得再行委托其他单位()

A.配制该证制剂

B.法律效力

C.自动废止

D.质量标准

E.法定凭证

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第6题
在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内,委托方不得再行委托其他单位()A.配制该制剂 B.法律

在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内,委托方不得再行委托其他单位()

A.配制该制剂

B.法律效力

C.自动废止

D.质量标准

E.法定凭证

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第7题
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料不包括A.委托方的《医疗机

《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料不包括

A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件

B.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件

C.委托配制的制剂质量标准、配制工艺

D.委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样

E.受托方对受托方质量保证体系考核的意见

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第8题
委托配制合同终止的,《医疗机构中药制剂委托配制批件》()A.配制该制剂 B.法律效力 C.自动废止 D.

委托配制合同终止的,《医疗机构中药制剂委托配制批件》()

A.配制该制剂

B.法律效力

C.自动废止

D.质量标准

E.法定凭证

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第9题
关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是()A.医疗机构制剂不允许委托配制B.经省以上药品监督管

关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是()

A.医疗机构制剂不允许委托配制

B.经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制

C.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》, 并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托配制

D.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托配制

E.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂,可以委托配制

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第10题
由上级主管机关或者检察机关作出的处罚是A、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗机构制

由上级主管机关或者检察机关作出的处罚是

A、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗机构制剂许可证》

B、药品监督管理部门对不符合法定条件的单位发给《医疗机构制剂许可证》

C、未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的

D、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂

E、申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》

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