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[单选题]

进口药品到达允许药品进口的口岸后,由进口药品的企业向()。

A.口岸药检所申请检验

B.口岸所在地药品监督管理部门登记备案

C.海关申请通关

D.向国家药品监督管理部门申请注册

E.口岸申请通关

提问人:网友russet 发布时间:2022-01-06
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第1题
药品必须从允许药品进口的口岸进口,并()

A. 无须登记备案

B. 须向口岸所在地的药品监督管理部门登记备案

C. 向国家药品监督管理部门登记备案

D. 向销售地的药品监督管理部门登记备案

E. 向经营企业所在地的药品监督管理部门登记备案

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第2题
药品应当从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。海关凭药品监督管理部门出具的()办理通关手续。
A、进口药品注册证书

B、进口药品通关单

C、进口药品许可证

D、进口许可证

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第3题
由国务院根据《中华人民共和国宪法》和法律制定,效力高于地方性法规、规章

A.宪法

B.法律

C.行政法规

D.地方性法规

E.部门规章

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第4题
关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是()

A.医疗机构制剂不允许委托配制

B.经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制

C.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》, 并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托配制

D.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托配制

E.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂,可以委托配制

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第5题
必须注明“按医生处方购买和使用”

A.药品广告不得含有

B.应当在医生指导下使用的治疗性药品广告

C.非处方药广告

D.乙类非处方药广告

E.特殊管理药品

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第6题
不科学的表示功效的断言或保证

A.药品广告不得含有

B.应当在医生指导下使用的治疗性药品广告

C.非处方药广告

D.乙类非处方药广告

E.特殊管理药品

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第7题
药品说明书和标签不符合本规定的 ()

A.给予警告

B.责令改正其包装、标签、说明书

C.按照假药、劣药论处

D.没收违法所得

E.情节严重的,撤销该药品的批准证明文件

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第8题
城镇职工医疗保险制度改革的启动和相关改革措施的实施,将为医疗机构建立这样的机制创造良好的外部条件的原因为()

A.医院和患者之间有了保险机构,它将为维护患者和保险机构利益选择适合的医疗机构,通过契约对医院提出种种要求和限制

B.对医疗行为进行经常性的监督与审核

C.医疗保险奖金来源于单位和个人,他们对医疗费用使用会十分关心,人们自我保护意识日益增强,对医院和医疗行为的合理性就越来越重视

D.国家实行“医药分开核算、分别管理”制度,医院追逐药品收入受到抑制

E.随着社会发展政府职能转变,政府和社会都会加强对医院的监督力度。这样可以防范部分行业不正之风,同时也使一部分医疗险有一定保障,缓解医疗机构的经济压力

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第9题
药品批发企业和零售连锁企业审核首营品种的合法性及质量情况的内容包括()

A.核实药品批准文号和质量标准

B.审核药品的包装、标签、说明书是否符合规定

C.了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件

D.了解药品质量信誉

E.了解是否是合法企业

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第10题
我国现行《药品生产质量管理规范》适用于()

A.大输液的生产

B.一般原料药的生产

C.原料药的关键工艺的质量控制

D.片剂、胶囊剂、丸剂的生产

E.制剂辅料的生产

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