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[单选题]

根据《药品生产质量管理规范》,必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是

A.含生物碱类药品

B.非甾体类药品

C.青霉素类抗生素

D.氨基糖苷类抗生素

E.喹诺酮类抗生素

提问人:网友taolin 发布时间:2022-01-06
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  • · 有3位网友选择 B,占比30%
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匿名网友 选择了C
[220.***.***.198] 1天前
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[110.***.***.189] 1天前
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[95.***.***.39] 1天前
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[58.***.***.70] 1天前
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[133.***.***.13] 1天前
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[20.***.***.236] 1天前
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第1题
根据下列选项,回答 77~79 题: A.应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统 B.应与其它药品

根据下列选项,回答 77~79 题:

A.应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统

B.应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统

C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开

D.不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开

E.必须与其制剂生产严格分开

《药品生产质量管理规范》规定

第 77 题 生产β-内酰胺结构类药品()。

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第2题
根据《药品生产质量管理规范》,药品的标签、使用说明书的管理包括

A.药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致

B.标签、使用说明书必须经企业质量管理部门校对无误后印刷、发放、使用

C.药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用

D.标签和使用书名数均按品种、规格有专柜或专库存放,凭此包装指令发放,按实际需要量领取

E.标签发放、使用、销毁应有记录

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第3题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业中药饮片的销售记录必须包括()

A.金额

B. 生产厂商

C. 购货单位

D. 批准文号

E. 规格

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第4题
出口药品管理的基本原则是()。

A.出口药品的商标、包装及使用文字等按国家有关规定办理

B.对出口的药品,必须坚持质量第一、优质优价,维护国家名誉

C.我国内供应不足的中药材、中成药按照我国有关管理部门批准的品种出口

D.凡我国制造销售的出口药品,须经药品监督管理部门审核批准,并根据外商需要出具有关证明

E.药品生产企业必须按照“药品生产质量管理规范”的要求和法定的质量标准进行生产

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第5题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业出库记录必须包括

A.剂型

B.生产厂商

C.购货单位

D.出库日期

E.质量状况

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第6题
生产药品所需的原料、辅料,必须使用药用级以满足药品生产质量管理规范的有关要求,保障产品质量和患者安全()
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第7题
关于中药饮片的说法,正确的有

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》

B.医疗机构可以从中药材市场采购中 药饮片调剂使用

C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》

D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签

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第8题
《药品生产质量管理规范》明确规定:药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用,必须与药品监督管
理部门批准的内容、式样、文字相一致。标签、使用说明书须经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。()

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第9题
根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是A.供应管理部门

根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是

A.供应管理部门

B.生产管理部门

C.质量管理部门

D.销售管理部门

E.技术管理部门

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第10题
根据《药品生产质量管理规范》,药品标签、使用说明书经哪个部门校对无误后印制、发放、使用

A.采购部门

B.物料供应部门

C.验收部门

D.质量管理部门

E.生产管理部门

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