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[主观题]

《药品不良反应/事件报告表》中最重要的内容是()。A. 怀疑引起不良反应的药品B. 不良反应的表现C.

《药品不良反应/事件报告表》中最重要的内容是()。

A. 怀疑引起不良反应的药品

B. 不良反应的表现

C. 不良反应处理情况

D. 不良反应结果

E. 关联性评价

提问人:网友wushoujun 发布时间:2022-01-06
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第1题
不艮反应报告表中最重要的内容是()。 A.怀疑引起不良反应的药品 B.关联性评价 C.用

不艮反应报告表中最重要的内容是()。

A.怀疑引起不良反应的药品

B.关联性评价

C.用药原因

D.不良反应表现

E.不良反应结果

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第2题
药品生产、经营企业和医疗机构应主动收集ADR,填写《药品不良反应/事件报告表》并报告,新的、严重的ADR应当在()内报告。其中死亡病例立即报告;其他药ADR在30日内报告

A.15日

B.10日

C.30日

D.60日

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第3题
下列说法错误的是A.国家食品药品监督管理局承办全国的药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反
馈及其它有关工作 B.药品不良反应实行逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告 C.药品不良反应监测中心的人员应具备医学、药学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 D.《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确 E.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心在省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局的领导下承办本行政区域内药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反馈、上报及其它有关工作

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第4题
医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应/事件
报告表》可越级报告的是

A.个例药品不良反应

B.药品群体不良事件

C.药品重点监测

D.所有不良反应

E.药物相互作用

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第5题
各部门应注意收集所经营的药品不良反应的信息,及时填报《药品不良反应/事件报告表》,上报质量管理部()
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第6题
药品不良反应/事件报告表应确保内容()。

A.真实

B.完整

C.准确

D.可追溯

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第7题
药品不良反应/事件报告表包括哪些内容()

A.报告类型

B.患者基本信息

C.药品信息

D.不良反应/事件信息

E.关联性评价

F.报告人信息

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第8题
病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系。()

A.不良事件

B.严重不良事件

C.药品不良反应

D.病例报告表

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第9题
《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定:药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品
群体不良事件后,应如何后续处理

A.应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告;同时填写《药品群体不良事件基本信息表》,对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告

B.立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,等候上级调查

C.立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,填写《药品群体不良事件基本信息表》,如上级要求提交具体病例,则对每一病例填写《药品不良反应/事件报告表》

D.立即通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品不良反应/事件报告表》

E.立即上报《药品不良反应/事件报告表》,等候上级调查

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第10题
()是病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗药物有因果关系。

A.不良事件

B.严重不良事件

C.药品不良反应

D.病例报告表

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