题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
制定《药品说明书和标签管理规定》的目的是()
A.规范药品说明书的管理
B.规范药品标签的管理
C.以利于药品的运输、贮藏和使用
D.保证人民用药安全有效
E.促进药品生产企业管理水平的提高
提问人：网友chxz01
发布时间：2022-01-06
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A.加强药品监督管理
B.规范药品的包装、标签和说明书
C.以利于药品的运输、贮藏和使用
D.保证人民用药安全有效
E.促进药品生产企业管理水平的提高
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第2题
制定本书写要求与指导原则目的是
A.为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》
B.规范所有处方药说明书的书写和印制
C.指导药品注册申请人员根据药品药学、药理毒理、临床试验的结果、结论和其他相关信息起草撰写药品说明书的技术文件
D.也是药品监督管理部门审核药品说明书的重要依据
E.规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制
第3题
在药品分类管理中国家药品监督管理局负责（）。
A.非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B.审批药品（包括处方药和非处方药）生产批准文号
C.审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书
D.制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E.批准其他商业企业零售乙类非处方药
第4题
在药品分类管理中国家食品药品监督管理局负责()
A.非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B.审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号
C.审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书
D.制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E.批准其他商业企业零售乙类非处方药
第5题
按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是A、药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企
按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是
A、药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
B、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
C、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
D、药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签
E、药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
第6题
按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是A、药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企
按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是
A、药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
B、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
C、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
D、药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签
E、药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
第7题
在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责A.非处方药目录的遴选、审批、发布和调整B.审批药品
在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责
A.非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B.审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号
C.审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书
D.制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E.批准其他商业企业零售乙类非处方药
第8题
制定药品包装、标签、说明书印制规定的部门是（）。A.国家药品监督管理部门B.国家工商行政管理部门
制定药品包装、标签、说明书印制规定的部门是（）。
A.国家药品监督管理部门
B.国家工商行政管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级工商行政管理部门
第9题
制定药品包装、标签、说明书印制规定的部门是A.市（地)级药品监督管理机构B.工商行政管理
制定药品包装、标签、说明书印制规定的部门是
A.市(地)级药品监督管理机构
B.工商行政管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级工商行政管理部门
E.国家食品药品监督管理局
