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无菌药品生产,洗衣间最好__设置。

提问人:网友Dym112233 发布时间:2022-01-06
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第1题
洁净区所用工作服的清洗和处理方式应当能够保证其不携带有污染物,不会污染洁净区。应当按照相关操作规程进行工作服的清洗、灭菌,洗衣间最好单独设置()
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第2题
无菌药品生产轧盖会产生大量微粒,应当设置()轧盖区域并设置适当的()装置

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第3题
静脉注射药物配制中心层流台洁净级别要求不包括()

A.洗衣洁具间为十万级

B.配置间为万级

C.操作台局部为百级

D.洁净区应维持一定的负压,并送入一定比例的新风

E.各洁净区细菌测试应达到《药品生产质量管理规范》要求

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第4题
静脉注射药物配制中心层流台洁净级别要求不包括()

A.洗衣洁具间为十万级

B. 配置间为万级

C. 操作台局部为百级

D. 洁净区应维持一定的负压,并送入一定比例的新风

E. 各洁净区细菌测试应达到《药品生产质量管理规范》要求

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第5题
无菌药品生产,气锁间两侧的门不得同时打开。可采用()或()或(和)()的报警系统防止两侧的门同时打开。
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第6题
无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用()保

无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用()保护并监测压差。

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第7题
无菌药品生产轧盖会产生大量微粒,应当设置()轧盖区域并设置适当的()装置。
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第8题
无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用负压气
流保护并监测压差。()

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第9题
静脉用药调配中心的说法错误的是()

A.洁净区采风口应当设置在周围30m内环境清洁、无污染地区,离地面高度不低于3m;排风口应当处于采风口下风方向,其距离不得小于3m或者设置于建筑物的不同侧面

B.洁净区应当设有温度、湿度、气压等监测设备和通风换气设施,保持静脉用药调配室温度18~26℃,相对湿度40%~65%

C.各功能室的洁净级别要求:一次更衣室、洗衣沽具间为十万级;二次更衣室、加药混合调配操作间为万级;层流操作台为百级

D.洁净区应当持续送入新风,并维持负压差

E.抗生素类、危害药品静脉用药调配的洁净区和二次更衣室之间应当呈5~10Pa负压差

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第10题
GMP2010版对空调净化系统的法规要求有()
A、根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统

B、洁净区和非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡

C、必要时,相同洁净度级别的不同功能区域之间也应当保持适当的压差梯度

D、口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置

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