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临床试验用药品可以销售吗?
[主观题]

临床试验用药品可以销售吗?

提问人:网友刘海玲 发布时间:2024-05-05
参考答案
不得销售
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第1题
以下与GCP中试验用药品管理要求相违背的是()

A.试验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验、临床试验信息和临床试验用药品信息

B.所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者

C.临床试验用药品可以用来销售

D.应当指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品

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第2题
下列关于试验用药品的表述,错误的内容是( )。
下列关于试验用药品的表述,错误的内容是()。

A、试验用药品的管理过程包括:接收、储存、分发、使用、回收、销毁等。

B、研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者。

C、临床试验用药品可以销售。

D、试验用药品是用于临床试验中试验药物、对照药物和安慰剂。

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第3题
研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者。此话正确吗?
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第4题
研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案。此话正确吗?
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第5题
试验完成后剩余的临床试验用药品不可以在市面销售()
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第6题
以下说法的是()

A.试验用药品的使用由研究者负责

B.研究者必须保证所有试验用品,仅用于该临床试验的受试者

C.剩余药品和退回申办者或继续提供给受试者使用,但不得销售

D.研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者

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第7题
药物临床试验剩余的试验药品取得医院药事管理委员会同意后可以在院内销售()
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第8题
在临床试验中可以向受试者收取一定的试验用药品费用,或临床试验相关的医学检测费用()
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第9题
申办者在临床试验获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之前,可以向研究者和临床试验机构提供试验用药品()
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第10题
根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》(高检发释字〔2022〕1号),应当认定为有其他严重情节的有()

A.未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售,生产、销售的金额五十万元以上的

B.编造生产、检验记录造成严重后果或恶劣社会影响的

C.在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品,或者瞒报与药物临床试验用药品相关的严重不良事件的

D.未取得批准证明文件生产、进口药品造成器官组织损伤导效一般功能障碍或者严重功能障碍的

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第11题
在临床试验过程中,研究者()向受试者收取试验用药品所需的费用。

A.可以

B.特殊情况下可以收取

C.任何条件下均不可以

D.以上三项均是

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