题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关中药饮片生产,说法正确的是
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B.必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,可选择多种药材产地
C.生产中药饮片严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
E.中药饮片出厂应附纸质或电子版的检验报告书
提问人:网友hypers
发布时间:2022-01-06
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B.必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,可选择多种药材产地
C.生产中药饮片严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
E.中药饮片出厂应附纸质或电子版的检验报告书
A.用法用量应当包括用法和用量两部分
B.应当注明中毒剂量
C.需按疗程用药或者规定用药期限的,必须注明疗程、期限
D.应当准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限
E.用法上有特殊要求的,应当按实际情况详细说明
A.按照市级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
B.未经批准主动提高药品生产工艺
C.经SFDA授权的省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
D.委托生产血液制品
E.委托生产疫苗
A.医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
B.医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,没收违法销售的制剂和违法所得,并处罚款
D.医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的.吊销其《医疗机构制剂许可证》
E.医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得,并处罚款
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