题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.再注册申请

提问人：网友yaohlin 发布时间：2022-01-06

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第1题

仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于

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第2题

仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于

A．新药申请

B．仿制药申请

C．进口药品申请

D．补充申请

E．再注册申请

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第3题

仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于

A．再注册申请

B．仿制药申请

C．进口药品申请

D．补充申请

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第4题

防制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.在注册申请

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第5题

新药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于

A．新药申请

B．仿制药申请

C．再注册申请

D．补充申请

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第6题

未曾在中国境内上市的药品是（）

成份与药品标准不符的是（）

超过有效期的药品为（）

用中药材加工制成的成品为（）

用于生产各类制剂的药物为（）

A. 假药

B. 劣药

C. 新药

D. 原料药

E. 中成药

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第7题

《中华人民共和国药品管理法》未作规定的制度是

A.药品储备制度

B.药品不良反应报告制度

C.药品入库和出库必须执行检查制度

D.医疗用毒性药品特殊管理制度

E.基本药物制度

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第8题

根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》，特殊适应证与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是

A.中成药

B.中药饮片

C.口服泡腾剂

D.血液制品

E.中药材

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第9题

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以

A.经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的有效期

D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品

E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

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第10题

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药分为甲、乙两类，其分类依据是药品的

A.专属性

B.有效性

C.安全性

D.给药途径

E.经济性

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