题目内容
（请给出正确答案）
A.已取得医疗机构执业许可
B.专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致
C.具有与药物临床试验相适应的设备设施
D.三级甲等医院
E.具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施
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更多“根据《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的要求，申请资格…”相关的问题
A.2003年《药物临床试验质量管理规范》首次将儿童患者纳入临床试验受试对象
B.2012年《国家药品安全“十二五”规划》加强对特殊人群用药管理
C.《儿科人群药代动力学研究技术指导原则》对妇儿专科非专利药品实行集中挂网直接采购
D.《关于保障儿童用药的若干意见》推动和规范儿科人群药物临床试验，提高儿科临床试验的研究质量”
E.2004年《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》明确提出“鼓励儿童专用药品研发和生产”
根据下列选项，回答 59～61 题：
A．新药临床试验审批办法
B．药品不良反应报告具体办法
C．药物临床试验机构资格认定办法
D．中药品种保护管理办法
E．药物临床试验质量管理规范
《中华人民共和国药品管理法》规定
第 59 题 由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是（）。
根据下列选项，回答 83～85 题：
A．新药临床试验审批办法
B．药品不良反应报告具体办法
C．药物临床试验机构资格认定办法
D．中药品种保护管理办法
E．药物临床试验质量管理规范《中华人民共和国药品管理法》规定
第 83 题 由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是（）。
A.药物临床试验机构资格认定办法
B.中药品种保护制度
C.地区性民间习用药材管理办法
D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法
E.首次在中国销售的药品的检验费项目根据《中华人民共和国药品管理法》由国务院制定的是
A．新药临床试验审批办法
B．药品不良反应报告具体办法
C．药物临床试验机构资格认定办法
D．中药品种保护管理办法
E．药物临床试验质量管理规范
《中华人民共和国药品管理法》规定
由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是E．
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