题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
药品出厂放行前应由()对批记录进行审核，符合要求并由审核人员签字后方可放行。
A.质量管理部门
B.生产部门
C.销售部门
D.车间负责人
提问人：网友tangmanyun
发布时间：2022-01-06
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A.确保在产品放行前完成对批记录的审核
B.确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容
C.审核和批准所有与质量有关的变更
D.确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量
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第2题
独立的质量部门的主要职责不应下放。其责任应以书面形式说明，并应包括（）
A.所有活性药物成分的放行和不合格的判定
B.建立系统对原材料、中间品和包材进行放行或判定为不合格
C.在API放行前，对关键工艺步骤的批生产记录和批检验记录进行审核
D.保证已对关键偏差进行调查并且对关键偏差的处理已完成
第3题
临床试验用药品的放行应当至少符合以下要求（）
A.在批准放行前，现场QA应当对每批临床试验用药品进行质量评价，保证其符合法律法规和技术要求
B.应当出具临床试验用药品放行审核记录
C.临床试验用药品的质量评价应当有明确的结论，如批准放行、不放行或其他决定，并经放行责任人签名
D.临床试验用药品包装符合要求，标签正确无误
