题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

《药品注册管理办法》是依据（）

A.《GMP》

B.《中华人民共和国药品管理法》

C.《中华人民共和国行政许可法》

D.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

提问人：网友zhanghuanmin 发布时间：2022-01-07

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第1题

《药品注册管理办法》是依据

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第2题

依据《药品注册管理办法》规定，以下进口药品注册证正确的是A、J20090029B、H20090029C、SC20090029D、

依据《药品注册管理办法》规定，以下进口药品注册证正确的是

A、J20090029

B、H20090029

C、SC20090029

D、国药准字H20090029

E、国药准字S20090029

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第3题

依据新的《药品注册管理办法》规定，取消了原药械组织产品的注册申请，药品和医疗器械严格按分类分开进行注册。（)

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第4题

依据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，不得作为医疗机构制剂申报的是

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.放射性药品

E.抗生素

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第5题

依据《药品注册管理办法》，新药是指我国A、未生产的药品B、未生产过的药品C、未上市销售的药品D、未进

依据《药品注册管理办法》，新药是指我国

A、未生产的药品

B、未生产过的药品

C、未上市销售的药品

D、未进口的药品

E、未销售的药品

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第6题

在进行新药申报时，应依据( )

A.药品管理法

B.药品注册管理办法

C.中华人民共和国药典

D.药品注册管理规范

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第7题

依据《药品注册管理办法》规定，非处方药的药品注册证书应当载明（)。

A.药品批准文号

B.持有人

C.药品生产企业

D.非处方药类别

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第8题

以下哪一项属于药品质量检验、监督管理的法定依据

A.《药品管理法》

B.GMP

C.《药品注册管理办法》

D.《中华人民共和国药典》

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第9题

依据《药品注册管理办法》的规定，中成药的名称包括（)

A.通用名

B.拉丁名

C.中文名

D.英文名

E.汉语拼音

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第10题

依据《药品召回管理办法》相关规定，应按照新药申请程序申报的是()。

A.已上市药品改变剂型的注册

B.增加新适应症的药品的注册

C.已上市药品改变给药途径的注册

D.未曾在中国境内上市销售的药品的注册

E.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册

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