题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
口服固体药品的暴露工序的洁净区洁净级别为()
A.100级
B. 1000级
C. 10,000级
D. 100,000级
E. 30,0000
提问人:网友weilonghhhh
发布时间:2022-01-06
A.100级
B. 1000级
C. 10,000级
D. 100,000级
E. 30,0000
A.100级洁净区
B.10000级洁净区
C.10万级洁净区
D.30万级洁净区
E.1万级背景下局部100级区
口服固体药品的暴露工序的生产应在
口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置,企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。()
[87~90]
A、 100级
B、1000级
C、 l0000级
D、 100000级
E、300000级
《药品生产质量管理规范附录》规定
87、不得设地漏的洁净区洁净级别应为
88、口服固体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别应为
89、供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为
90、使用的传输设备不得穿越较低级别区域的洁净区级别应为
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