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[多选题]

可以申请特殊审批新药有()

A.未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份

B.新发现的药材及其制剂

C.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂

D.治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药

E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

提问人:网友heysein 发布时间:2022-01-06
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匿名网友 选择了D
[149.***.***.22] 1天前
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[59.***.***.11] 1天前
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[135.***.***.205] 1天前
匿名网友 选择了D
[190.***.***.141] 1天前
匿名网友 选择了E
[63.***.***.113] 1天前
匿名网友 选择了D
[34.***.***.158] 1天前
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[83.***.***.40] 1天前
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[65.***.***.140] 1天前
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[208.***.***.6] 1天前
匿名网友 选择了C
[166.***.***.62] 1天前
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第1题
国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批

A.未在国内上市销售的从植物.动物.矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂

B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂.生物制品

C.治疗艾滋病.恶性肿瘤.罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药

D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

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第2题
不属于特殊审批的新药申请是A、未在国内获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品B、治疗尚无有效治

不属于特殊审批的新药申请是

A、未在国内获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品

B、治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

C、治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药

D、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂

E、治疗罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药

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第3题
下列不属于特殊审批的新药申请的是A、未在国内外上市的化学原料药及制剂、生物制品B、治疗艾滋病、恶

下列不属于特殊审批的新药申请的是

A、未在国内外上市的化学原料药及制剂、生物制品

B、治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药

C、治疗尚无有效治疗手段疾病的新药

D、未在国内上市的化学原料药及制剂、生物制品

E、新的中药材及制剂,中药或天然药物中提取的有效成分及制剂

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第4题
国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行快速审批的是()。

A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂

B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品

C.用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药

D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药E_突发事件应急所必需的药品

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第5题
不属于快速审批的新药申请的是()。 A.未在国内上市的化学原料药及制剂、生物制品B.治

不属于快速审批的新药申请的是()。

A.未在国内上市的化学原料药及制剂、生物制品

B.治疗尚无治疗手段疾病的新药

C.抗艾滋病、恶性肿瘤的、罕见病的药物

D.新的中药材及制剂,中药或天然药物中提取的有效成分及制剂

E.未在国内外上市的化学原料药及制剂、生物制品

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第6题
国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有

A.治疗多发病的新药

B.新的中药材及其制剂

C.治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药

D.治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药

E.未在国内上市销售的中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂

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第7题
关于新药特殊审批的情形叙述不准确的是()。

A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂

B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品

C.治疗已经有部分有效治疗手段的疾病的新药

D.优于已上市治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病药品的新药

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第8题
我国《新药注册特殊审批管理规定》中以下哪类新药上市前需提交风险管理计划

A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂

B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品

C.治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药

D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

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第9题
国家药监局可以实行快速审批新药的情况是

A.未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂

B.从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂

C.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂,生物制品

D.抗艾滋病病毒的新药

E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

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第10题
国家药品监督管理局可以实行快速审批的新药是

A.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品

C.未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂

D.从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂

E.抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药、治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药

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