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第1题
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位认为必要时，可以（）报告，但是应当及时告知被越过的部门及机构。
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第2题
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立医疗器械不良事件监测管理制度，指定机构并配备专职人员承担本单位医疗器械不良事件监测工作（）
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第3题
医疗器械经营企业、使用单位和第一类医疗器械生产企业应当每年3月底之前对上一年度的医疗器械不良事件监测工作进行总结，并保存备查（）
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第4题
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位认为必要时，可以（）报告，但是应当及时告知被越过的部门及机构
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第5题
在按照本办法报告医疗器械不良事件后，医疗器械经营企业和使用单位应当配合医疗器械生产企业和主管部门对报告事件（）。
A.进行调查
B. 提供相关资料
C. 采取必要的控制措施
D. 可不予理会
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第6题
医疗器械经营企业、使用单位应当从（）购进医疗器械。
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第7题
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后（）年，但是记录保存期限应当不少于（）年
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第8题
医疗器械生产企业，经营企业和使用单位认为必要时不能越级报告，但是应当及时告知被越过的部门及机构（）
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第9题
医疗器械经营企业、使用单位应当从具备（）的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。
A．经营资质
B．合法资质
C．生产资质
D．以上都不是
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第10题
医疗器械生产企业，经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录，记录应当保存至医疗器械标明的使用期后（）
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