题目内容
（请给出正确答案）
A.具有医疗器械生产许可证书
B. 取得医疗器械注册证书
C. 具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员
D. 有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备
E. 具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地、生产设备及环境
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D.具有与其经营医疗器械相适应的质检人员
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B.具有与其经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
C.具有与其经营的医疗器械产品相适应的质量管理机构或者人员;
D.具有与其经营的医疗器械相适应的检验设备。
A.是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产
B.质量管理体系是否保持有效运行
C.公司管理体系是否保持有效运行
D.生产经营条件是否持续符合法定要求
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