题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准：()。
A.国际标准
B.国家标准
C.行业标准
D.注册产品标准
提问人：网友xfocus
发布时间：2022-01-06
如搜索结果不匹配，请 
生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的，应当符合()标准。
A.医疗器械行业
B.医疗器械企业医疗器械产品
题目内容
（请给出正确答案）
您可能会需要：
安装简答题APP，拍照搜题省时又省心！
更多“医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准：（)。A.国…”相关的问题
第2题
自（）起，所有第三类医疗器械生产企业应当应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求
A.2016.01.01
B. 2018.10.01
C. 2016.10.01
D. 2018.01.01
第4题
医疗器械的生产条件发生变化，不再符合医疗器械质量管理体系要求的，医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当立即采取整改措施；可能影响医疗器械安全、有效的，应当立即停止生产活动，并向原生产许可或者生产备案部门报告（）
第5题
医疗器械生产企业应当对原材料采购、生产、检验等过程进行记录。记录应当真实、准确、完整，并符合可 （
医疗器械生产企业应当对原材料采购、生产、检验等过程进行记录。记录应当真实、准确、完整，并符合可 () 的要求。
第6题
医疗器械的生产条件发生变化，不再符合医疗器械质量管理体系要求的，医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当立即采取整改措施；可能影响医疗器械安全、有效的，应当立即停止生产活动，并向原生产许可或者生产备案部门报告（）
第9题
医疗器械生产企业应当符合下列条件（）
A.具有医疗器械生产许可证书
B. 取得医疗器械注册证书
C. 具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员
D. 有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备
E. 具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地、生产设备及环境
第10题
《医疗器械监督管理条例》中对医疗器械生产企业的要求，以下哪个是不正确的（）
A.医疗器械生产企业至少在医疗器械设计开发、生产过程中遵守GMP的要求
B.医疗器械生产企业应将风险管理贯穿于设计开发、生产、销售和售后服务等产品全生命周期
C.医疗器械生产企业应建立培训档案，生产岗位操作人员应当具有相应的理论知识和实际操作技能
D.医疗器械生产企业对原材料采购、生产、检验等过程进行记录。记录应当真实、准确、完整，并符合可追溯的要求
