题目内容
（请给出正确答案）
A.查看企业质量管理制度、规定、指导作业书等文件
B.抽查质量管理人员行使各种规定的质量管理职责的相关记录
C.查看质量管理机构或者质量管理人员的职责与权限文件
D.抽查涉及企业经营全过程的质量管理制度和执行记录
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企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行哪些职责？() 1）组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;2）负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理;3）督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范;4）负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;5）负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督;6）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;7）组织验证、校准相关设施设备;8）组织医疗器械不良事件的收集与报告;9）负责医疗器械召回的管理;10）组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;11）组织或者协助开展质量管理培训;12）其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
A.1.2.5.9
B.1.2.3.4.7.9.10
C.以上12点均是
A.查看企业质量组织机构图及所有部门职能、人员职责管理文件
B.检查企业质量管理机构或者质量管理人员工作条件
C.查看企业质量负责人任命文件和职责权限文件
D.查看质量负责人在质量管理工作中履行职责的相关记录
A.组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行
B.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定
C.督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范
D.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核
A.组织验证、校准有关设施设备
B.组织医疗器械不良事件的采集与报告
C.负责医疗器械召回的管理
D.组织对受托运送的承运方运送条件和质量保障能力的审核
E.组织或者协助开展质量管理培训
A.企业质量组织机构图及所有部]职能人员职责管理文件
B.企业质量负责人任命文件和职责权限文件，确认文件是否明确规定质量负责人具有质量管理裁决权并承担相应的质量管理责任
C.与员工名册对照，确认企业部门、岗位、人员配置是否与实际致
D.质量负责人在质量管理工作中履行职责的相关记录(如退货管理不合格医疗器械管理、不良事件监测和报告导)确认其是否有效独立履行职责
A、贯彻执行医疗质量管理相关的法律、法规、规章、规范性文件和本科室医疗质量管理制度
B、组织开展医疗质量监测、预警、分析、考核、评估以及反馈工作，定期发布本机构质量管理信息
C、定期对科室医疗质量进行分析和评估，对医疗质量薄弱环节提出整改措施并组织实施
D、制订本科室医疗质量持续改进计划和具体落实措施
E、对本科室医务人员进行医疗质量管理相关法律、法规、规章制度、技术规范、标准、诊疗常规及指南的培训和宣传教育
A.制订本科室年度质量控制实施方案，组织开展科室医疗质量管理与控制工作
B.制订本科室医疗质量持续改进计划和具体落实措施
C.定期对科室医疗质量进行分析和评估，对医疗质量薄弱环节提出整改措施并组织实施
D.按照有关要求报送本科室医疗质量管理相关信息
E.对本科室医务人员进行医疗质量管理相关法律、法规、规章制度、技术规范、标准、诊疗常规及指南的培训和宣传教育
A.组织实施管理评审，定期对质量管理体系运行情况进行评估，并持续改进
B.负责建立、实施并保持质量管理体系，报告质量管理体系的运行情况和改进需求
C.提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识
D.具有质量管理的实践经验，有能力对生产管理和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
A.组织机构图
B.质量管理部门负责人
C.产品管理负责人
D.技术管理负责人
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