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[单选题]
以下关于药品不良反应报告描述正确的是()
A.国产药品:新药监测期内的应当报告该药品的所有不良反应;其他报告新的和严重的不良反应。
B.满5年的,报告该药品的所有不良反应。
C.重点监测上市3年以内的产品
D.重点监测上市1年以内的产品
提问人:网友xianyidesha
发布时间:2022-01-07
A.国产药品:新药监测期内的应当报告该药品的所有不良反应;其他报告新的和严重的不良反应。
B.满5年的,报告该药品的所有不良反应。
C.重点监测上市3年以内的产品
D.重点监测上市1年以内的产品
B、药物的不良反应通常包括致癌、致畸、致突变
C、药物的不良反应是药物滥用与药物成瘾
D、以上描述都不正确
B.症状常不典型,与原发病不易鉴别
C.发生率比成人高
D.药物矛盾反应较年轻人少见
E.程度重,死亡率高
A、新的、严重的不良反应报告时限为15天
B、上市时间超过5年的药品,只需要报告新的和严重的不良反应
C、进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应
D、其他药品不良反应报告时限为30天
E、药品群体不良事件的报告时限为48小时
A. 经营企业发现或者获知新的、严重的药品不良反应中死亡病例须15日内报告;其他药品不良反应应当在30日内报告
B. 药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监管、指导合理用药的依据
C. 新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应
D. 药品经营企业应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作
A、具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B、具有大学本科以上学历或者中级以上专业技术职称
C、经过基本的药学专业知识培训
D、熟悉有关药品管理的法律法规及GSP
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