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[单选题]

以下关于药品不良反应报告描述正确的是()

A.国产药品:新药监测期内的应当报告该药品的所有不良反应;其他报告新的和严重的不良反应。

B.满5年的,报告该药品的所有不良反应。 

C.重点监测上市3年以内的产品

D.重点监测上市1年以内的产品

提问人:网友xianyidesha 发布时间:2022-01-07
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[210.***.***.36] 1天前
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[154.***.***.18] 1天前
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[151.***.***.226] 1天前
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[195.***.***.227] 1天前
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更多“以下关于药品不良反应报告描述正确的是()”相关的问题
第1题
以下关于药物的不良反应,描述正确的是()。
A、药物的不良反应通常是可预期的

B、药物的不良反应通常包括致癌、致畸、致突变

C、药物的不良反应是药物滥用与药物成瘾

D、以上描述都不正确

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第2题
关于老年人药物不良反应,以下描述正确的是()
A.常见不良反应为体位性低血压、耳毒性、尿潴留等

B.症状常不典型,与原发病不易鉴别

C.发生率比成人高

D.药物矛盾反应较年轻人少见

E.程度重,死亡率高

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第3题
以下关于药品不良反应报告,叙述错误的是( )

A、新的、严重的不良反应报告时限为15天

B、上市时间超过5年的药品,只需要报告新的和严重的不良反应

C、进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应

D、其他药品不良反应报告时限为30天

E、药品群体不良事件的报告时限为48小时

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第4题
下面关于药品不良反应的叙述有误的一项是()

A. 经营企业发现或者获知新的、严重的药品不良反应中死亡病例须15日内报告;其他药品不良反应应当在30日内报告

B. 药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监管、指导合理用药的依据

C. 新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应

D. 药品经营企业应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作

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第5题
药品批准文号的有效期是(     )

A、2年

B、3年

C、5年

D、6年

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第6题
新药研究经哪个机构审查批准后方可实施( )

A、国家药监部门

B、卫生健康委

C、省级药监部门

D、省级卫生行政部门

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第7题
新药研究按照研究阶段和研究对象的不同分为:新药临床前研究及新药临床研究两个阶段。
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第8题
药品批发企业负责人应当具有( )

A、具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B、具有大学本科以上学历或者中级以上专业技术职称

C、经过基本的药学专业知识培训

D、熟悉有关药品管理的法律法规及GSP

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