题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

主要报告该药品引起的严重的或新的不良反应。A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良

主要报告该药品引起的严重的或新的不良反应。

A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

B.进口药品自首次获准进口之日起满5年

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内

D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心

E.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心

提问人:网友bai4829715 发布时间:2022-01-06
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第1题
主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应E.
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第2题
上市五年以上的药品,主要报告药品引起的()。

A. 新的不良反应

B. 严重不良反应

C. 所有不良反应

D. 群体不良反应

E. 不良反应

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第3题
应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告。

A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

B.进口药品自首次获准进口之日起满5年

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内

D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心

E.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心

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第4题
全国性和区域性麻醉药品和第一类精神药品批发企业()。

A.应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品

B.向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当将药品送至医疗机构,医疗机构不得自行提货

C.可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品,经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,也可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品

D.可以向医疗机构、定点批发企业和经批准的其他单位销售第二类精神药品

E.应当明确其所承担供药责任的区域

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第5题
喷他佐辛()。

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.毒性药品

E.放射性药品

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第6题
应就近从药品经营企业或其延伸的经营网点采购所需药品,无药品经营企业或其延伸网点的,经县药品监督管理部门同意后,委托乡镇卫生院统一采购。

A.医疗机构

B.乡镇卫生院

C.城镇个体行医人员和个体诊所

D.药品销售人员

E.乡村中的个体行医人员和个体诊所

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第7题
必须使用独立的厂房与设施。

A.青霉素类等高致敏性药品

B.β-内酰胺类药品

C.放射性药品

D.强毒微生物及芽孢菌制品

E.活疫苗与灭活疫苗

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第8题
违反《广告法》规定,发布虚假广告,使消费者的合法权益受到损害的,由广告主依法承担()。

A.广告业务

B.民事责任

C.连带责任

D.全部民事责任

E.刑事责任

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第9题
申请进口或者出口易制毒化学品,应当提交的材料有()。

A.对外贸易经营者备案登记证明(外商投资企业联合年检合格证书)复印件

B.营业执照副本

C.易制毒化学品生产、经营、购买许可证或者备案证明

D.进口或者出口合同(协议)副本

E.经办人的身份证明

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第10题
药品批准文号的格式为()。

A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号

B.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

C.BH(Z、S)+4位年号+4位/顷序号

D.H(Z、S)C+4位年号+4位/顷序号

E.H(Z、S)-F4位年号+4位顺序号

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