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[主观题]

关示医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是()A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器

关示医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是()

A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器极办理

B第二类医疗器械实行注册管办理

C第一类医疗器械实行注册管理

D算三类医疗器城实行注册管理

提问人:网友xiao0102 发布时间:2022-01-06
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第1题
关于医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是()

A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理

B.第二类医疗器械实行注册管办理

C.类医疗器械实行注册管理

D.算三类医疗器城实行注册管理

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第2题
关于医疗器械产品注册与备案管理的说法,错误的是()。

A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理

B.第二类医疗器械实行注册管理

C.第一类医疗器械实行注册管理

D.第三类医疗器械实行注册管理

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第3题
下列说法是否正确:第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理()
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第4题
第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。此题为判断题(对,错)。
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第5题
关于基金管理人登记与备案的及时性原则,下列说法错的是()。A.基金管理人在资产管理业务综合报送平台注册账号之曰起6个月仍未备案首只基金产品的,中国证券投资基金业协会将注销该基金管理人的登记B.基金管理人发生变更控股股东等重大事项变更的,应在完成工商变更登记后10个工作曰内通过资产管理业务综合报送平台向中国证券投资基金业协会进行重大事项变更。

A.在基金管理人去的营业执照后、进行基金募集前,应当及时向中国证券投资基

B.金业协会进行登记。未经登记,不得进行基金的募集

C.申请登记事项发生重大的变化的,基金管理人应当及时告知中国证券投资基金

D.业协会并申请变更登记内容

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第6题
以下哪个注册证号代表的是进口第三类医疗器械产品注册标准格式()

A.国械备20160852号

B.赣械注准20172660208

C.国械注进20143655592

D.国械注进20142026104

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第7题
5医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法,错误的是()

A.从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证

B.从国外进口第二类医疗器械,实行注册管理

C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或者注册

D.由消费者个人自行使用的医疗器械,应当标明安全使用方面的特别说明

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第8题
下列说法正确的是()。

A.医疗器械的功能是通过物理方式完成的

B.使用医疗器械的目的是治疗、预防和诊断人类疾病

C.医疗器械的基本质量特性与药品相同

D.企业可以自行制定产品的注册标准

E.区别药物与医疗器械最重要的是看产品的预期作用与方法

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第9题
下列说法不正确的是()
A、医疗器械注册人、备案人,是指取得医疗器械注册证或者办理医疗器械备案的企业或者研制机构

B、医疗器械使用单位,是指使用医疗器械为他人提供医疗等技术服务的机构,包括医疗机构、计划生育技术服务机构、血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构等

C、大型医用设备,是指使用技术复杂、资金投入量大、运行成本高、对医疗费用影响大且纳入目录管理的大型医疗器械

D、医疗器械产品注册不得收取任何费用

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第10题
不合格医疗器械是指()

A.国家禁止使用或明令淘汰的及假冒伪劣医疗器械

B.效期管理的医疗器械产品超过使用期限或者失效日期的

C.包装破碎、污染、水渍、残损不能销售的医疗器械

D.产品包装、标签、规格、名称、用途及说明书与法定质量标准或有关法律法规不符合的医疗器械

E.国家或省、市各级药监部门发布的通知或质量公报中的不合格医疗器械

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