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[单选题]
对临床试验数据弄虚作假的申请人，依据有关规定，自发现之日起，()内不受理其申报该 品种的药品注册申请。
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
提问人：网友zhangwei2016
发布时间：2022-01-06
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A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
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第2题
临床研究期间发生何种情况时，国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或终止临床研究
A.不能有效保证受试者安全
B.临床研究过程中发生严重不良事件
C.临床试验用药物出现质量问题
D.违反GLB的有关要求
E.临床研究中弄虚作假
第3题
临床研究期间发生何种情况时，国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或终止临床研究（）
A.不能有效保证受试者安全
B.临床研究过程中发生严重不良事件
C.临床试验用药物出现质量问题
D.违反GLP的有关要求
E.临床研究中弄虚作假
第4题
信贷经营中有（）行为的，给予有关责任人员撤职、留用察看或者开除处分
A.明知申请人不符合贷款条件，仍伙同借款申请人提供虚假调查材料的
B. 对发现的重大问题故意隐瞒，误导贷款审查、决策失误，造成贷款损失的
C. 私自销毁、隐匿、篡改信贷资料、数据或者凭证的
D. 弄虚作假或者与客户蓄意串通，骗取信贷资金的
第5题
信贷经营（管理）中有（）行为之一的，给予有关责任人员撤职、留用察看或者开除处分。
A.明知申请人不符合贷款条件，仍伙同借款申请人提供虚假调查材料的
B. 对发现的重大问题故意隐瞒，误导贷款审查，导致决策失误，造成贷款损失的
C. 私自销毁、隐匿、篡改信贷资料、数据或者凭证的
D. 弄虚作假或者与客户蓄意串通，骗取信贷资金的
第6题
信贷经营中有（）行为的，给予有关责任人员撤职、留用察看或者开除处分
A．明知申请人不符合贷款条件，仍伙同借款申请人提供虚假调查材料的
B．对发现的重大问题故意隐瞒，误导贷款审查、决策失误，造成贷款损失的
C．私自销毁、隐匿、篡改信贷资料、数据或者凭证的
D．弄虚作假或者与客户蓄意串通，骗取信贷资金的
第7题
信贷经营（管理）中有（）行为之一的，给予有关责任人员撤职、留用察看或者开除处分
A．明知申请人不符合贷款条件，仍伙同借款申请人提供虚假调查材料的
B．对发现的重大问题故意隐瞒，误导贷款审查，导致决策失误，造成贷款损失的
C．私自销毁、隐匿、篡改信贷资料、数据或者凭证的
D．弄虚作假或者与客户蓄意串通，骗取信贷资金的
第8题
对境外申请人在中国进行国际多中心药物临床试验的规定有（)。A．临床试验用药物应当是已在境外注册
对境外申请人在中国进行国际多中心药物临床试验的规定有()。
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A．临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验的药物；国家食品药品监督管理局不受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类药物的国际多中心药物临床试验申请
B．国家食品药品监督管理局在批准进行国际多中心药物临床试验的同时，可以根据需要，要求申请人在中国首先进行Ⅰ期临床试验
C．在中国进行国际多中心药物临床试验时，在任何国家发现与该药物有关的严重不良反应和非预期不良反应，申请人应当按照有关规定及时报告国家食品药品监督管理局
D．临床试验结束后，申请人应当将完整的临床试验报告报送国家食品药品监督管理局
E．国际多中心药物临床试验取得的数据用于在中国进行药品注册申请的，必须符合本办法有关临床试验的规定，申请人必须同时提交国际多中心临床试验的全部研究资料
第9题
临床研究期间，国家药监局要求申请人修改临床研究方案，暂停或者终止临床研究的情况是
A.临床研究中弄虚作假的
B.临床试验用药物出现质量问题的
C.不能有效保证受试者安全的
D.已有证据证明临床试验用药物无效的
E.违反"GCP"其他情况的
第10题
临床研究期间()，国务院药品监督管理局可以责令申请人修改临床试验方案，暂停或者中止临床研究
A.不能有效保证受试者安全的
B.已有证据证明临床试验用药物无效的
C.未按照规定时间报告严重不良反应的
D.临床试验用药物出现质量问题的和临床试验中弄虚作假的
E.违反GCP其他规定的
