题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

根据《中华人民共和国药品管理法》，国家药品监督管理部门核发的是A.零售企业《药品经营许可证》 B.《

根据《中华人民共和国药品管理法》，国家药品监督管理部门核发的是

A.零售企业《药品经营许可证》

B.《药品生产许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《进口药品通关单》

E.《进口药品注册证》

提问人：网友icomeyougo 发布时间：2022-01-06

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第1题

目前，我国负责药品委托生产审批的部门是

A、企业所在地的县级药品监管部门

B、委托生产企业所在地的市级药品监管部门

C、委托生产企业所在地的省级药品监管部门

D、国家药品监管部门

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第2题

医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之E1起做出决定的期限为

A.5个工作日

B.10个工作日

C.15个工作日

D.20个工作日

E.30个工作日

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第3题

应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称

A.企业主要负责人

B.企业质量负责人

C.企业质量管理机构负责人

D.处方审核人员

E.质量管理人员

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第4题

根据《处方管理办法》规定，哌替啶注射剂每张处方限量是

A.1次用量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.7日常用量

E.15日常用量

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第5题

根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，医药卫生体制改革应坚持的基本原则是

A.统筹兼顾

B.公平与效率统一

C.政事分开

D.立足国情

E.以人为本

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第6题

中药和化学药品组成的复方制剂，必须在该项下列出成分中化学药品的相关内容及注意事项根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》

A.成分

B.适应证

C.规格

D.用法用量

E.注意事项

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第7题

有两名糖尿病患者在服用了某甲药厂生产的批号为20131108的“糖脂宁胶囊”后出现死亡，经检验部门检查，该药厂并未生产批号为20131108的“糖脂宁胶囊”，而生产者为乙企业，经检验，乙企业在“糖腊宁胶囊”中添加了格列本脲，则下列说法中正确的有

A.批号为20131108的药品为假药

B.乙企业生产销售假药罪．追究其刑事责任

C.甲、乙企业同时按生产销售劣药罪论处

D.甲生产企业应当召回其生产的所有“糖脂宁胶囊”

E.甲企业应当召回涉案的批号为20131108 “糖脂宁胶囊”

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第8题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，新药监测期的期限不超过

A.10年

B.7年

C.6年

D.5年

E.3年

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第9题

根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为2年的有

A.医疗用毒性药品处方

B.普通处方

C.急诊处方

D.第二类精神药品处方

E.儿科处方

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第10题

国家一级保护野生药材包括

A.熊胆

B.蟾酥

C.蛇胆

D.羚羊角

E.龙胆

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