原北京市药品监督局核发的化学药品换发后的批准文号表示正确的为A.国药准字S10960003B.国药准字S
原北京市药品监督局核发的化学药品换发后的批准文号表示正确的为
A.国药准字S10960003
B.国药准字S11020003
C.国药准字H10960003
D.国药准字H11020003
E.国药准字H11960003
原北京市药品监督局核发的化学药品换发后的批准文号表示正确的为
A.国药准字S10960003
B.国药准字S11020003
C.国药准字H10960003
D.国药准字H11020003
E.国药准字H11960003
A.生产地址变更或者增加生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请
D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
A.生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许时证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请
D.《药品生产许可以证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
A.生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.《药井生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许时证》正本的,变更后的《药品生严许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请
D.《药品生产许可以证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
A.对于已上市的化学药品注射剂仿制药,未接照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价
B.药品上市许可持有人应当依据国家药品监督管理局发布的《仿制药参比制剂目录》选择参比制剂,并开展一致性评价研发申报
C.药品审评中心汇总审评、检查和检验情况并形成综合审评意见
D.综合审评通过的,药品审评中心核发药品再申请批准证明文件
A.省级
B. 原核发
C. 市级
D. 上级
关于《放射性药品管理办法》,以下哪项不正确 ()
A、非核医学专业人员未经培训,不得从事放射性药品使用工作
B、无《放射性药品使用许可证》的医疗单位不能临床使用放射性药品
C、《放射性药品使用许可证》由所在地的地市级公安、环保和卫生行政部门核发
D、许可证有效期为5年
E、期满前6个月要重新申请审核批准后,换发新证
为了保护您的账号安全,请在“简答题”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!