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[主观题]

任何临床试验要以受试者绝不受到伤害为必要条件。()

任何临床试验要以受试者绝不受到伤害为必要条件。()

提问人:网友tangyu92 发布时间:2022-01-06
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第8题
在一项晚期胃癌临床试验知情同意书中,有这样一段表述:“参加本项研究是自愿的,一旦选择参加,您不能从试验中退出。签署这份知情同意书意味着你承诺全程参加这项研究,我们鼓励您这样做,哪怕您可能会经历一些不良事件。如果您拒绝或中途退出,将自行承担相应后果”。这段表述违背了人体试验中何种伦理要求:()

A.试验要以医学目的为最高宗旨

B.受试者可随时退出研究而不会受到惩罚或其他不公平待遇

C.受试者参与试验可获得一定报酬或补偿

D.保护受试者隐私

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第9题
本章讨论题 药物临床试验是新药研发中的重要环节。由于药物安全性尚未完全证实,临床试验中受试者极有可能受到伤害。我国在药物临床试验管理方面相关的法规起步较晚,请谈谈对药物临床试验中伦理审查管理模式、知情同意如何完善以及药物临床试验意外伤害保险制度等问题的看法,探索如何更好地健全药物临床试验中受试者的权益保护机制。
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第10题
在一项晚期胃癌临床试验知情同意书中,有这样一段表述: “参加本项研究是自愿的,一旦选择参加,您不能从试验中退出。签署这份知情同意书意味着你承诺全程参加这项研究,我们鼓励您这样做,哪怕您可能会经历一些不良事件。如果您拒绝或中途退出,将自行承担相应后果”。这段表述违背了人体试验中何种伦理要求:()

A.试验要以医学目的为最高宗旨

B.受试者 可随时 退出研究而不会 受到惩罚或其他不公平待遇

C.受试者参与试验可获得一定报酬或补偿

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