题目内容
（请给出正确答案）
[不定项选择题]
通过《GMP》认证发给药品生产企业的GMP证书有效期为（）。
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
提问人：网友李青瑞
发布时间：2023-07-12
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药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是（）。
A．药品品种GMP认证合格
B．药品生产企业GMP认证合格
C．新开办的药品生产企业GMP认证合格
D．进口药品GMP认证合格
E．药品生产企业的车间GMP认证合格
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第2题
《药品GMP证书》有效期______年，期满前______个月，按规定重新申请药品GMP认证。新开办药品生产企业（车间)的《药
《药品GMP证书》有效期______年，期满前______个月，按规定重新申请药品GMP认证。新开办药品生产企业(车间)的《药品GMP证书》有效期______年，期满前______个月，按规定申请复查，合格后重新发给有效期5年的《药品GMP证书》。
第3题
药品生产企业在验收合格后，省级药品监督管理部门发给A．《药品生产验收合格证》B．《药品生产合格证》C
药品生产企业在验收合格后，省级药品监督管理部门发给
A．《药品生产验收合格证》
B．《药品生产合格证》
C．药品生产的GMP认证证书
D．《药品生产许可证》
E．《药品经营许可证》
第4题
合格的药品首先要合法，按照《药品管理法》的规定，合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企
业生产的，具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的（）。
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A、药品生产许可证
B、药品经营许可证
C、GMP认证证书
D、批准文号
E、新药证书
第5题
(2).新开办药品生产企业，应向何部门申请GMP认证（） (3).新开办药品零售连锁企业，应向何部门申请筹建（）(4).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给（）
A.国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 药品监督管理部门设置派出机构
第6题
(2).新开办片剂药品生产企业，应向何部门申请GMP认证 (3).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给 (4).我国药品监管最高技术检验机构是
A.国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 中国药品生物制品检定所
第7题
下列说法错误的是
A.省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内，按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定
B.拟办企业筹建后，省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内，按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》
C.省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作
D.新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证，受理部门在申请之日起6个月内组织认证
E.省以上药品监督管理部门(省和国家)负责GSP认证工作
第8题
对通过认证的药品生产企业，国家药监局实施
A.药品GMP抽验
B.药品GMP跟踪检查
C.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查
D.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查
E.对省级药监局认证通过的生产企业进行普查
第9题
国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施（）。
A.药品gmp跟踪检查
B.药品gmp的抽验
C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查
D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查
E.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查
第10题
（1）.新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建（）,（2）.新开办药品生产企业，应向何部门申请GMP认证（）,（3）.新开办药品零售连锁企业，应向何部门申请筹建（）,（4）.《医疗机构制剂许可证》由何部门发给（）
A．国务院药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．市级药品监督管理部门
D．药品监督管理部门设置派出机构
第11题
国家药品监督管理局对药品生产企业实施( )
A.直接进行药品GMP跟踪检查
B.药品GMP的抽验
C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP的认证进行监督抽查
D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查
E.对经省级药品监督管理局委派药品GMP检查员
