能在最后容器中灭菌的小容量注射液的配液、滤过、灌封在（)。

A、车间清洁度

B、配液

C、滤过

D、灌封

B．10000级洁净室

C．100000级洁净室

D．300000级洁净室

E．一般生产区

不得检出≥5μm的尘粒，对其他洁净级别的厂房相对正压，不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是

B．4年

C．3年

D．2年

E．1年

批生产记录保存至药品有效期后

A．企业编制购货计划时应以药品质量作为重要依据，并有质量管理机构人员参加

B．批发企业质量体系包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备

C．企业应对质量不合格药品进行控制性管理

D．处方要经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售

E．药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则

A．购进记录、验收记录、销售记录保存至有效期后1年，不少于3年

B．对特殊管理的药品实行双人验收制度

C．药品检验应有完整的原始记录，保存5年

D．对销后退回的药品，凭销售部门开具的退货凭证收货，存放于退货药品库(区)，由专人保管并做好退货记录，记录保存3年

E．药品检验应有完整的原始记录，保存3年

B.亚硫酸盐与可溶性淀粉

C.钙盐

D.还原糖

E.蔗糖

葡萄糖的乙醇溶液的澄清度检查的杂质

A．质量否决的规定

B．首药企业和首营品种的审核

C．特殊管理药品的管理

D．药品不良反应报告的规定

E．质量方面的教育培训及考核的规定

A．按批号排序

B．按生产序号

C．按生产记录存档号

D．按出厂日期

E．按年月顺序