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[主观题]

要求涉及人的生物医学研究的人体试验的设计、过程、评价等必须符合普遍认可的科学原理,要使试验的

整个过程,自始至终有严密的设计和计划

A.维护受试者利益原则

B.医学目的性原则

C.科学性原则

D.知情同意原则

E.公平合理原则

提问人:网友dongwen_wen 发布时间:2022-01-06
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第1题
我国涉及人体试验的临床实践活动主要有实验性临床医疗、临床试验性检查和治疗、涉及人的生物医学
研究、药物临床试验、医疗器械临床试验等。()

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第2题
相对于常规性临床治疗,有效性尚未确定或不大确定的人体试验是()

A.实验性临床治疗

B.涉及人的生物医学研究

C.医疗器械临床试验

D.药物临床试验

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第3题
涉及人的生物医学研究的伦理难题包括__________________;__________________;__________________;受试者健康利益与科学发展、社会利益之间的伦理矛盾;人体试验中受试者权利与义务之间的伦理矛盾。
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第4题

【多选题】我国人体试验应该遵循的伦理文件包括

A.《药品临床试验管理规范》

B.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

D.《世界医学大会赫尔辛基宣言》

E.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》

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第5题
根据相关国际医学伦理文件和我国的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等伦理文件,人体试验应该遵循的伦理原则有()。

A.受试者健康利益至上原则

B.人体试验的正当目的原则

C.试验研究者胜任原则

D.受试者知情同意原则

E.伦理审查原则

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第6题
关于临床试验的行为准则的第一个国际性公约是:

A.《纽伦堡公约》

B.《赫尔辛基宣言》

C.《人体生物医学研究国际道德指南》

D.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》

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第7题
()是第一个由世界医学协会所采用的,涉及人体的医学研究道德原则的伦理文件,是涉及人的生物医学研究的国际指导伦理文件。
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第8题
以下哪项不需要提交“涉及人的生物医学研究伦理审查”()

A.药物疗效研究

B.流行病学调查

C.离体人体生物样本和健康数据信息相关研究

D.单病例报道

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第9题
中华人民共和国卫生部于2007年1月11日颁布实施了()

A.《中华人民共和国执业医师法》

B.《医疗机构管理条例》

C.《人体研究国际伦理学指南》

D.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》

E.《药物临床试验质量管理规范》

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第10题
()是第一个由世界医学协会所采用的,涉及人体的医学研究道德原则的伦理文件,是涉及人的生物医学研究的国际指导伦理文件

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