对于HPLC微量测定,重复性(RSD)通常难以小于2.0%;但总则9101第4部分《中国药典》中的重复性要求可作为参考,即当待测组分含量低至0.01g/g时,重复性标准偏差(RSD)可放宽至()%。
A.5
B.10
C.15
A.5
B.10
C.15
A.品种项下的对照液连续进样5次,其峰面积的RSD不大于2.0%.
B.连续进样对照液3次,峰面积的RSD不大于1.0%.
C.分别配制80%.、100%.、120%.对照液,加入规定量内标液,各进样3次,分别计算校正因子,其RSD不大于2.0%.
D.连续进样5次,其峰高的RSD不大于0.5%.
E.连续进样8次,其峰面积的RSD不大于0.1%.
在重复性试验中,对峰面积测定值的RSD的要求是
A、0.3~0.7
B、>1.5
C、≤2.0%
D、≤0.1%
E、0.95~1.05
在较短时间内,在相同条件下,由一分析人员连续测定所得结果的RSD称为
A.重复性
B.重现性
C.耐用性
D.稳定性
E.中间精密度
A.色谱系统适用性验证中的重复性,评价色谱系统连续进样时响应值的重复性能。
B.色谱法用做含量测定方法时,色谱系统适用性验证中的重复性与方法验证中的重复性相同。
C.色谱系统适用性验证中外标法的重复性评价,连续5次进样同一对照品后峰面积的RSD≤2.0%。
D.色谱系统适用性验证中内标法的重复性评价,以校正因子的相随标准偏差为评价依据。
下列关于含量测定方法的准确度描述错误的是
A.原料药可用已知纯度的对照品或样品进行测定
B.制剂可用含已知量被测物的各组分混合物进行测定
C.制剂的含量测定要考查辅料对回收率是否有影响
D.回收率的RSD一般控制在5%以内
E.用UV和HPLC法时,一般回收率可达到98%~102%
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