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[主观题]

申办者应对临床试验中发生的与试验相关的损害或死亡的受试者提供适当的治疗或经济补偿。（)

申办者应对临床试验中发生的与试验相关的损害或死亡的受试者提供适当的治疗或经济补偿。()

提问人：网友tangyu92 发布时间：2022-01-06

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第1题

在临床试验时,伦理原则中的有益原则是指研究者应使受试者()。

A.有利可图

B.利益共享

C.免遭伤害

D.尽早康复

E.身心康复

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第2题

在某临床试验中,将180例患者随机分为两组,试验组给予试验药+对照药的模拟剂,对照给予对照药+试验药的模拟剂,整个过程中受试对象和研究者均不知道受试对象的分组。本试验中采用控制偏倚的方法有

A．单盲、多中心

B．随机化、多中心

C．随机化、单盲

D．随机化、双盲双模拟

E．双盲双模拟、多中心

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第3题

对自愿人体实验的描述那些不正确:()。

A、受试者本人在一定的社会目的、健康目的或经济利益的支配下自愿参加

B、试验者和受试者完全处于平等的地位

C、双方通过口头协议或书面合同的办法，确定各自的权利

D、双方发生利益冲突时，受试者也不能停止该项试验

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第4题

决定人体试验的特殊性和复杂性的关键点是:()。

A、实验者与受试者之间的关系

B、人类特有的伦理关系

C、受试者既可能是病人，也可能是健康人

D、受试者的赔偿

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第5题

因所有受试者均是签署了知情同意书之后参加临床试验的，所以即使发生与试验相关的损害，申办者也不必提供经济补偿。()

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第6题

保障受试者的权益是伦理委员会的职责。()

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第7题

证实受试者的权益受到保障是监查员职责之一。()

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第8题

临床试验中进行监查的目的之一是证实试验中报告的数据准确、完整无误。()

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第9题

监查员由申办者任命，并为研究者所接受。()

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第10题

临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药品临床试验管理规范和有关法规。()

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