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[主观题]

2016年5月1日某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发

2016年5月1日某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现在其货架上销售的药品有地西泮10瓶,“港药”正红花油20盒。经查,该企业营业执照范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入,一共购入了10瓶,“港药”正红花油产自我国香港地区,系企业负责人专门从香港购进,但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

1.根据上述信息,该企业可以经营的品种是()。

A.第一类医疗器械

B.医疗毒性药品

C.第二类医疗器械

D.第三类医疗器械

2.根据上述信息,下列关于该企业销售地西泮片的分析,正确的是()。

A.该企业购进精神药品,但没有销售,不违反药品管理法规相关规定

B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务,但该企业经营范围不包括第二类精神药品,属于违法经营

C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品,所以该企业经营第二类精神药品属于违法经营

D.第二类精神药品属于化学制剂,所以该企业经营范围可以包括第二类精神药品,其经营行为合法

3. 根据上述信息,“港药”正红花油是()。

A.按假药论处 B.为假药

C.按劣药论处 D.为劣药

4.该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在岗时,应采取的措施是()。

A.不必挂牌告知,但应停止销售处方药和甲类非处方药

B.应挂牌告知,但无须停止销售处方药和甲类非处方药

C.不必挂牌告知,但无须停止销售处方药和甲类方处方药

D.应挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药

提问人:网友18***122 发布时间:2022-01-06
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第1题
(材料)2016年5月1日,某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员
发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶,“港药”正红花油20盒。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入,一共购入10瓶,“港药”正红花油产自我国香港地区,系企业负责人专门从香港购进,但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。 根据上述信息,该企业可以经营的品种是

A.第一类医疗器械

B.医疗用毒性药品

C.第二类医疗器械

D.第三类医疗器械

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第2题
2016年5月1日,某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现

2016年5月1日,某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶,“港药”正红花油20盒。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入,一共购入10瓶,“港药”正红花油产自我国香港地区,系企业负责人专门从香港购进,但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

93.根据上述信息,该企业可以经营的品种是()

A、第一类医疗器械(2016执业药师药事管理与法规真题)

B、医疗用毒性药品

C、第二类医疗器械

D、第三类医疗器械

94.根据上述信息,下列关于该企业销售地西泮片的分析,正确的是

A、该企业购进精神药品,但没有销售,不违反药品管理法规相关规定

B、 连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务,但该企业经营范围不包括第二类精神药品,属于违法经营

C、药品零售企业都不能经营第二类精神药品,所以该企业经营第二类精神药品,属于违法经营。

D、第二类精神药品属于化学制剂,所以该企业经营范围可包括第二类精神药品,其经营行为合法。

95.根据上述信息,“港药”正红花油是

A假药论处

B假药

C劣药论处

D劣药

96.该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在 岗时,应采取的措施是

A.不必挂牌告知,但应停止销售处方药和甲类非处方药

B.应挂牌告知,但无须停止销售处方药和甲类非处方药

C.不必挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药

D.应挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药

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第3题
下列对行政行为类型的判断正确的是:

A.公安机关将违法行为人涉案的财物予以收缴的行为属于行政强制

B.某区公安分局为邓某办理护照的行为属于行政确认

C.房产管理部门颁发不动产登记证的行为属于行政许可

D.药品监督管理部门对假冒药品进行查封的行为属于行政处罚

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第4题
药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施,并在几日内作出行政处理决定

A.1日

B.3日

C.7日

D.15日

E.30日

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第5题
(材料)2015年6月25日,国家食品药品监督管理总局发布《 关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告
》(2015 年85号),决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生 产、销售和使用,撤销药品批准文号。 上述信息中的药品有效期为“2016年6月”。对 2015年6月1日至25日期间售出的药品的认定,正确的是

A.该药品的有效期至2016年5月31日,药品已超过有效 期

B.该药品的有效期至2016年6月1日,药品已超过有效期

C.该药品的有效期至2016年6月30日,药品未超过有效 期

D.该药品的有效期至2016年7月1日,药品未超过有效 期

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第6题

2016年,某市食品药品监督管理局在全市范围内进行全面监督检查中,发现某药店在没有取得经营药品批发的“两证一照”的情况下,擅自进行药品批发销售,批发销售额达1万多元,属于无证经营药品批发行为,违反了药品管理法等的规定。对此,市食品药品监督管理局对该药店作出处理:责令其立即停止药品批发业务,封存仓库的批发药品,罚款1000元。关于本案,下列说法不正确的是()。

A.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押、销毁的行政强制措施

B.药店在没有取得经营药品批发的“两证一照”的情况下,擅自进行批发销售,食品药品监督管理局可以对药店进行行政处罚

C.本案中市食品药品监督管理局对药店的处理涉及行政处罚行为和行政强制行为

D.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施

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第7题
近年来婴幼儿食品问题层出不穷,受到国家高度重视,药品监督管理部门对婴幼儿配方乳粉进行注册管理,关于婴幼儿配方乳粉注册管理的说法,不正确的是()

A.自2018年1月1日起,向我国境内出口的婴幼儿配方乳粉应当依法取得婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书

B.生产婴幼儿配方乳粉的生产企业可以对婴幼儿配方乳粉分装

C.婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国务院药品监督管理部门注册

D.同一生产企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉

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第8题
2015年6月25日,国家食品药品监督管理总局发布《 关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》
(2015年85号),决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生 产、销售和使用,撤销药品批准文号。(2016执业药师药事管理与法规考试试题)

106.上述信息中的药品有效期为“2016年6月”。对 2015年6月1日至25日期间售出的药品的认定,正确的是

A.该药品的有效期至2016年5月31日,药品已超过有效期

B.该药品的有效期至2016年6月1日,药品已超过有效期

C.该药品的有效期至2016年6月30日,药品未超过有效期

D.该药品的有效期至2016年7月1日,药品未超过有效期

107.该药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使 用酮康唑口服制剂的通知后,对库存和货架上的酮康唑 片的处理,错误的是

A.停止销售并下架

B.配合生产企业召回

C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用

D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁

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第9题
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对市场上已有供应的品种可以()。

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第10题
省级药品监督管理部门对认证申请及资料进行()。A.B.C.D.E.

省级药品监督管理部门对认证申请及资料进行()。E.

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