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[主观题]

无菌生产工艺的培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次半年进行1次，每次至少一批。（)

无菌生产工艺的培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次半年进行1次，每次至少一批。()

提问人：网友15***739 发布时间：2022-01-06

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第1题

无菌生产工艺的验证应当包括__。培养基模拟灌装试验的目标是__。

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第2题

无菌生产工艺培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行()次合格试验。

A.2次

B.1次

C.3次

D.4次

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第3题

培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次半年连续进行3批（）

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第4题

培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验。空气净化系统、设备、生产工艺及人员重大变更后，应当重复进行培养基模拟灌装试验。培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次（）进行1次，每次至少（）。

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第5题

无菌生产工艺经评估可以不进行培养基模拟灌装试验（）

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第6题

对无菌生产工艺进行在线验证的重要手段是()。

A.起泡点试验

B.培养基模拟灌装试验

C.微生物挑战试验

D.热穿透试验

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第7题

无菌生产工艺的验证应当包括培养基摸拟灌装试验。（)

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第8题

在进行非最终灭菌无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验。

A.1

B. 2

C. 3

D. 4

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第9题

在进行非最终灭菌无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验

A.1

B.2

C.3

D.4

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