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新药研制单位在转让新药时应()
A.与受让方签订合同
B.将新药证书正本交给受让方
C.将新药证书副本交给受让方
D.将全部技术无保留地转给受让方
E.保证受让方有经济效益
A.与受让方签订合同
B.将新药证书正本交给受让方
C.将新药证书副本交给受让方
D.将全部技术无保留地转给受让方
E.保证受让方有经济效益
A.药品经营质量管理规范
B. 药品生产质量管理规范
C. 药品临床试验规范
D. 健康相关产品申报与受理规定
E. 药品非临床研究质量管理规范
A.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
B.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构
C.已取得药品批准文号的,申请新药技术转让时,应当提出注销原文号申请
D.接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书
E.受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致
新药证书(正本)拥有者转让新药时()。
A.将全部技术及资料无保留地转给受让单位
B.保证受让单位销售出产品
C.保证受让单位能赢利
D.保证受让单位独立试制出质量合格的二批产品
E.保证受让单位持有《药品生产企业许可证》即可
仅供医疗单位在医生指导下使用()。
A.OTC药
B.处方药
C.试生产的新药
D.第一类精神药品
E.医疗用毒性药品
A.转让方持有新药证书
B.已取得药品批准文号的转让方,申请新药技术转让时,应提出注销转让品种药品批准文号的申请
C.受让企业必须取得《药品生产许可证》和药品GMP认证证书
D.转让方将新药生产技术无保留地转给受让方,保证受让方有经济效益
某制药厂研制了一种医治胃病的新药。请你为该药写一份100词左右的英语使用说明书。内容应包括:
(1)本产品为传统中药,对胃病的治疗与保健有显著效果;
(2)常量:每日三次,成人一次两粒,儿童一次一粒。胃不舒服时可加服一次一粒;
(3)服药后可能出现轻微的恶心、欲呕吐、困倦等症状,属正常现象,停药后该现象自动消失;
(4)本药品应置于阴凉干燥、儿童不能接触处,
(5)使用本药品还应严格听从医嘱。
注意:不要逐条翻译,要写成短文。
Words for reference:
粒:pill,保健:health care,症状:symptom;indications
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