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[主观题]

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定. 跨省从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业,须经

批准的部门是

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.国务院卫生行政部门

提问人:网友doveqkl 发布时间:2022-01-06
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第1题
跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业,须经批准的部门是

A.县级药品监督管理部门

B.省级卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

E.国家卫生行政部门

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》

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第2题
跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业

A.国务院药品监督管理部门批准

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

C.可以从事第二类精神药品零售业务

D.可以从事第二类精神药品批发业务

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第3题
跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务的是

A.全国性批发企业

B.区域性批发企业

C.医疗机构

D.药品零售连锁企业

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第4题
跨省全国性麻醉药品批发企业由( )审批

A、国家药品监督管理局

B、省药品监督管理局

C、市药品监督管理局

D、国家卫生管理部门

E、省卫生管理部门

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第5题
大型药品零售企业的质量管理工作负责人。应具有

A.主管药师(含)或工程师(含)以上的技术职称

B.药师(含)或助理工程师(含)以上的技术职称

C.药师(含)以上的技术职称

D.药士(含)以上的技术职称

E.执业药师资格

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第6题
内容需要改动或者药品的质量标准发生变化的药品广告应进行

A.药品广告初审

B.药品广告终审

C.药品广告复审

D.撤销药品广告审查批准文号

E.重新申请审查

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第7题
根据《药品召回管理办法》,药品批发企业中。有效期为3年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

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第8题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果.可以采取

A.责令修改药品说明书

B.暂停生产、销售和使用和召回药品

C.对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件

D.对已撤销批准证明文件的药品。退回药品生产企业销毁处理

E.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

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第9题
根据《处方管理办法》,经医生注明理由,处方用量可适当延长的情形包括

A.急性感染

B.老年病

C.行动不便患者的慢性病

D.急性肠炎

E.术后镇痛

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第10题
以下不符合《非处方药专有标识管理规定(暂行)》的表述是

A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂

C.使用非处方药专有标识时,必须按照国家食品药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用

D.非处方药专有标识图案分为红色和绿色

E.红色专有标识用于乙类非处方药药品,绿色专有标识用于甲类非处方药药品

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