无色溶液注射剂() 透明塑料容器或有色溶液注射剂()混悬型注射剂() 滴眼剂()
A.2000~4000lx
B. 1000~1500lx
C. 2000~3000lx
D. 4000lx
A.2000~4000lx
B. 1000~1500lx
C. 2000~3000lx
D. 4000lx
下述关于注射剂质量要求的不正确表述有()。
A.pH要与血液的:pH相等或接近
B.无菌
C.无热原
D.澄明度检查合格(不得有肉眼可见的混浊或异物)
E.无色
对注射剂质量要求叙述中错误的是
A.无菌是指不含任何活的微生物
B.pH值一般控制在4~9
C.澄明度在规定条件下不得有肉眼可见的浑浊或异物
D.大量供静脉注射用的药物制剂均需进行热原检查
E.由于血液有一定的缓冲能力,所以注射剂对渗透压无要求
A.白点
B. 特殊异物
C. 白块
D. 异物
对注射剂的质量检查叙述不正确的是
A.检查降压物质以猫为实验动物
B.澄明度检查应在黑色背景,20W照明荧光灯光源下用目检视
C.中国药典规定热原检查采用家兔法
D.鲎试剂法是利用鲎的变形细胞溶解物与内毒素间的胶凝反应
E.鲎试剂法检查热原无需做阳性对照和阴性对照
A.所有注射剂澄明度检查均在黑色背景,20w照明荧光灯光源下目测即可
B.中国药典中热原检查可采用家兔法和鲎试剂法
C.鲎试剂法是利用鲎的変形细胞溶解物与内毒素间的胶凝反应
D.鲎试剂法检查热原需要做阳性对照和阴性对照
E.灭菌后的所有产品都要进行无菌检查,以说明无菌状态
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