下述关于注射剂质量要求的正确表述有()。
A.无菌
B.无热原
C.无色
D.澄明度检查合格(不得有肉眼可见的混浊或异物)
E.pH值要与血液的pH值相等或接近
A.无菌
B.无热原
C.无色
D.澄明度检查合格(不得有肉眼可见的混浊或异物)
E.pH值要与血液的pH值相等或接近
下述关于注射剂质量要求的不正确表述有()。
A.pH要与血液的:pH相等或接近
B.无菌
C.无热原
D.澄明度检查合格(不得有肉眼可见的混浊或异物)
E.无色
下列关于靶向制剂表述错误的是
A、注射用靶向制剂首先应符合一般注射剂的质量要求
B、应做到无毒、无热原、无过敏性、无降解物质
C、载体中药物的突释效应低
D、载体应具备体内分布广泛、控制释放和无毒性可生物降解等基本要求
E、不同给药方式,对粒径的要求不同
下列关于靶向制剂表述错误的是
A.注射用靶向制剂首先应符合一般注射剂的质量要求
B.应做到无毒、无热源、无过敏性、无降解物质
C.载体中药物的突释效应低
D.载体应具备体内分布广泛、控制释放和无毒性可生物降解等基本要求
E.不同给药方式,对粒径的要求不同
A.灭菌注射用水主要作为注射用灭菌粉末的溶剂使用
B.由于要求绝对无菌,供静脉或椎管用注射剂,需加入抑菌剂
C.纯化水常用于注射剂的配制
D.皮下注射常用于过敏性试验或疾病诊断等
E.在混悬型注射剂中可用甲基纤维素、明胶作助悬剂
关于注射剂的质量要求中叙述错误的是
A.无菌是指不含任何活的细菌
B.PH和渗透压不合适可增加注射剂的刺激性
C.PH对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响
D.大量供静脉注射用的药物制剂均需进行热原检查
E.脊椎腔内注射的药液必须等渗
下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是
A、注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区
B、洁净区的洁净度要求为1万级
C、控制区的洁净度要求为10万级
D、注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行
E、注射剂的生产区域之间应设置缓冲区
下述关于保险保证的表述中,正确的有()。
A.保证是保险合同的基础
B.保证是合同义务
C.保证在法律上被推定是重要的
D.保证的目的在于估计风险
E.保证对被保险人的要求不是很严格
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