题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
为规范药品生产质量管理,根据（）
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《药品经营许可证管理办法》
D.《药品注册管理办法》
提问人：网友90000002
发布时间：2023-05-19
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根据下列内容，回答 115～117 题：
A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年
第 115 题 《药品生产质量管理规范》规定，生产企业原料、辅料及包装材料的贮存期为（）。
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第2题
关于启动核查描述正确的是（）
A．对于创新药、改良型新药以及生物制品等，应当进行药品注册生产现场核查和上市前药品生产质量管理规范检查B．药品审评中心根据申报注册的品种、工艺、设施、既往接受核查情况等因素，基于风险决定是否启动药品注册生产现场核查C．对于原料药等，根据是否为首家申报组织核查D．对于仿制药等，根据是否已获得相应生产范围药品生产许可证且已有同剂型品种上市等情况，基于风险进行药品注册生产现场核查、上市前药品生产质量管理规范检查
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第3题
根据下列选项，回答 96～97 题。 A．《药品生产质量管理规范》 B．《药品经营质量管理规范》 C．《中药材
根据下列选项，回答 96～97 题。
A．《药品生产质量管理规范》
B．《药品经营质量管理规范》
C．《中药材生产质量管理规范》
D．《药物临床试验质量管理规范》
E．《药物非临床研究质量管理规范》
第 96 题 药注射剂生产的全过程应当执行（）
第4题
根据下列选项，回答 55～56 题：A．药品生产质量管理规范B．药品经营质量管理规范C．中药材生产质量管
根据下列选项，回答 55～56 题：A．药品生产质量管理规范
B．药品经营质量管理规范
C．中药材生产质量管理规范
D．药物临床试验质量管理规范
E．优良药房工作规范
第55题：药品零售企业应当执行（）。
第6题
根据药品生产监督管理相关规定，取得药品生产许可证的某企业拟改建车间，则应报经药品监督管理部门进行（)。
A.药品生产质量管理规范符合性检查
B.药品生产质量管理规范认证检查
C.药品生产质量管理规范认证
D.飞行检查
第7题
根据下列题干及选项，回答 41～44 题：《药品生产质量管理规范附则》规定
A.粉针剂
B.冻干粉针剂
C.固体制剂
D.液体制剂
E.膏滋第 41 题 在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批（）。
第9题
根据下列答案，回答下列各题。 A．《药物非临床研究质量管理规范》 B．《药物临床试验质量管理规范》 C
．《药品生产质量管理规范》 D．《药品经营质量管理规范》 E．《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品的是
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第10题
根据《药品生产质量管理规范（2010年修订)》，粉针剂A.以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质
根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》，粉针剂
A.以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
C.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批
E.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
第11题
20根据《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原料、辅料，应当符合（）
A.食用要求、药品生产质量管理规范的有关要求
B.药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求
C.食用要求、药品经营质量管理规范的有关要求
D.药用要求、药品经营质量管理规范的有关要求
